Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 22374-2010 Инструменты стоматологические электрические для удаления зубного камня и наконечники для них
ГОСТ Р ИСО 22374-2010
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЗУБНОГО КАМНЯ И НАКОНЕЧНИКИ ДЛЯ НИХ
Dental handpieces for electrical-powered scalers and scaler tips
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3000
Дата введения 2012-03-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 461-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22374:2005* "Стоматология. Инструменты электрические для снятия зубного камня и наконечники для них" (ISO 22374:2005 "Dentistry - Dental handpieces - Electrical-powered scalers and scaler tips").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организации - члены ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 2.
Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% организаций-членов с правом голоса.
Международный стандарт ИСО 22374 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитет ПК 4 "Стоматологические инструменты".
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний инструментов для удаления зубного камня, приводимых в действие электричеством, включая пьезо-, ультразвуковые инструменты для удаления зубного камня и наконечники ферростриктивного и магнестриктивного типа, действующие как индивидуально работающие установки, так и присоединенные к стоматологическим установкам.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты*, которые являются неотъемлемой частью для применения. Для недатированных ссылочных документов применяют их самое последнее издание.
_______________
* Таблицу соответствия национальных (межгосударственных) стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ИСО 1942 Стоматология. Словарь
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 22374 2010» регламентирует требования к электрическим стоматологическим инструментам, предназначенным для удаления зубного камня, а также к наконечникам, которые используются в этих устройствах. Основная сфера применения стандарта охватывает стоматологические клиники, лаборатории и производственные предприятия, занимающиеся разработкой и производством стоматологических инструментов. Стандарт обеспечивает единые подходы к качеству и безопасности медицинских изделий, что крайне важно для здоровья пациентов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры производительности и требования к конструкции инструментов. В документе описаны процедуры, которые необходимо соблюдать при тестировании электрических инструментов, включая их эффективность в удалении зубного камня и безопасность использования. Также рассматриваются требования к материалам, из которых изготавливаются инструменты, чтобы гарантировать их долговечность и устойчивость к коррозии.
Важные технические детали стандарта включают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы, которые могут повлиять на результаты. Классификация инструментов по типам и назначению позволяет производителям и пользователям быстрее ориентироваться в ассортименте. Измеряемые величины, такие как мощность, частота и вибрация, должны соответствовать установленным нормам, что способствует созданию безопасных и эффективных стоматологических решений.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и контроль качества медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и совершенствования существующих, что способствует повышению уровня медицинской помощи и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество и безопасность стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 22374 2010 обеспечивает высокие стандарты охраны труда для медицинского персонала и пациентов, а также способствует совместимости инструментов разных производителей. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня требований к материалам, что еще больше повышает безопасность и эффективность использования стоматологических инструментов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 13295-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Дискодержатели
ГОСТ Р 54097-2010 Ресурсосбережение. Наилучшие доступные технологии. Методология идентификации
ГОСТ Р 54060-2010 Продукты пищевые функциональные. Идентификация. Общие положения
Сборник сметных норм на геологоразведочные работы. Выпуск 3. Геофизические работы. Часть 7. Радиометрические работы
Сборник сметных норм на геологоразведочные работы. Выпуск 3. Геофизические работы. Часть 4. Аэрогеофизические работы
Дополнение к Сборнику сметных норм на геологоразведочные работы (ССН-92). Выпуск 9. Топографо-геодезические и маркшейдерские работы