Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8325-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 8325-2010
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВРАЩАЮЩИЕСЯ
Методы испытаний
Dental rotary instruments. Test methods
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3370
Дата введения 2012-03-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. N 494-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8325:2004* "Стоматология. Методы испытаний вращающихся инструментов" (ISO 8325:2004 "Dentistry - Test methods for rotary instruments").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50352-92
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организации - члены ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 2.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, распространяются организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% организаций-членов с правом голоса.
Международный стандарт ИСО 8325 был подготовлен техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитет ПК 4 "Стоматологические инструменты".
Это второе издание отменяет и заменяет первое издание ИСО 8325:1985.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы измерений/испытаний размерных характеристик, прочности шейки и шероховатости поверхности таких стоматологических вращающихся инструментов, как боры, фрезы, полиры, алмазные и абразивные инструменты.
Настоящий стандарт не предусматривает методы испытаний для характеристик материалов, используемых для стоматологических инструментов.
Примечание - Для испытаний этих характеристик смотрите стандарты на соответствующие изделия.
Данный стандарт не применим к стоматологическим инструментам для обработки корневого канала зуба (см. ИСО 3630-1).
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8325 2010» устанавливает требования и методы испытаний для стоматологических вращающихся инструментов. Он предназначен для применения в области стоматологии, обеспечивая стандартизацию процессов, связанных с производством и контролем качества этих инструментов. Стандарт охватывает широкий спектр инструментов, используемых в стоматологической практике, включая бор, фрезы и другие вращающиеся устройства.
Основным аспектом документа являются методы испытаний, которые включают оценку механических свойств, прочности, износостойкости и других характеристик инструментов. Установленные параметры испытаний позволяют определить соответствие продукции установленным требованиям, что критически важно для обеспечения безопасности и эффективности стоматологических процедур. Стандарт также регламентирует условия испытаний, включая температуру, влажность и другие факторы, влияющие на результаты.
Ключевыми измеряемыми величинами являются скорость вращения, сила, применяемая к инструменту, и время работы. Эти параметры играют важную роль в оценке производительности и долговечности инструментов. Кроме того, стандарт включает классификацию инструментов по различным критериям, что позволяет упрощать процесс выбора и применения соответствующих изделий в стоматологической практике.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией продукции, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения единых требований и повышения доверия к продукции на рынке стоматологических услуг.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 8325 2010» заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических инструментов, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья пациентов. Соблюдение данного стандарта помогает минимизировать риски, связанные с использованием некачественных инструментов, и обеспечивает высокую степень совместимости между различными изделиями. В случае наличия изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения методов испытаний и требований к документации, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»