Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки на колесиках
ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ
Требования и методы испытаний
Часть 2
Ходунки на колесиках
Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators
ОКС 11.180.10
Дата введения 2011-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Нейроортопедический Центр "ОртоС" (ООО "НОЦ "ОртоС") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2010 г. N 122-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11199-2:2005* "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки на колесиках" (ISO 11199-2:2005 "Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 2: Rollators").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51080-97 (ИСО 11199-2-96)
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Предисловие к ИСО 11199-2:2005
ИСО (Международная организация по стандартизации) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основной задачей Технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, рассылаются организациям-членам на голосование. Их опубликование в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% организаций-членов, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
ИСО 11199-2 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Технические средства помощи для лиц с ограничениями жизнедеятельности".
Это второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 11199-2:1999), являясь его технической переработкой.
ИСО 11199 состоит из следующих частей под общей рубрикой "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний":
- Часть 1. Ходунки;
- Часть 2. Ходунки на колесиках;
- Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 11199 2 2010» определяет требования и методы испытаний для вспомогательных средств для ходьбы, управляемых обеими руками, с фокусом на ходунки на колесиках. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования таких средств для людей с ограниченной подвижностью. Стандарт применяется в производстве, продаже и оценке качества ходунков, а также в медицинских учреждениях, где используются данные устройства.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры конструкции и требования к функциональности ходунков на колесиках. В документе описываются процедуры испытаний, включая проверку устойчивости, маневренности и прочности конструкции. Также определяются параметры, такие как максимальная нагрузка, размеры и вес устройства, что позволяет обеспечить соответствие продукции заявленным требованиям.
Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в контролируемой среде, а также классификацию ходунков по различным критериям, таким как тип колес и механизм управления. Измеряемые величины, такие как сила, необходимая для перемещения ходунков, и коэффициенты трения, также играют важную роль в оценке их качества и безопасности. Стандарт предоставляет четкие указания по проведению испытаний и интерпретации их результатов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей вспомогательных средств для ходьбы, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых моделей ходунков, а также для улучшения существующих, что способствует повышению уровня безопасности и удобства для пользователей.
Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и эффективность использования ходунков на колесиках. Соблюдение требований стандарта способствует уменьшению риска травм у пользователей и повышению уровня доверия к продукции на рынке. Кроме того, стандарт помогает обеспечить совместимость различных моделей и производителей, что важно для пользователей, нуждающихся в индивидуальном подходе к выбору средств передвижения.
Изменения и дополнения к стандарту в основном касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня требований к конструкции ходунков. Эти обновления направлены на улучшение безопасности и удобства использования, а также на соответствие современным технологическим достижениям в области разработки медицинских изделий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия
ГОСТ Р 54154-2010 Изделия санитарно-гигиенические из металла для детей и подростков. Технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р 8.715-2010 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Государственная поверочная схема для средств измерений ускорения свободного падения
ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье
ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые
ГОСТ Р ИСО 16201-2010 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Бытовые системы контроля окружающей среды