Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье
ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ
Требования и методы испытаний
Часть 3
Ходунки с опорой на предплечье
Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables
ОКС 11.180.10
Дата введения 2011-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Нейроортопедический центр "ОртоС" (ООО "НОЦ "ОртоС") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2010 г. N 123-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11199-3:2005* "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье" (ISO 11199-3:2005 "Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 3: Walking tables").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Предисловие к ИСО 11199-3:2005
ИСО (Международная организация по стандартизации) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, заинтересованная в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основной задачей Технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, рассылаются организациям-членам на голосование. Их опубликование в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% организаций-членов, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
ИСО 11199-3 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Технические средства помощи для лиц с ограничениями жизнедеятельности".
ИСО 11199 состоит из следующих частей под общим наименованием "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний":
- Часть 1: Ходунки;
- Часть 2: Ходунки на колесиках;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 11199 3 2010» устанавливает требования и методы испытаний для вспомогательных средств для ходьбы, управляемых обеими руками, в частности, для ходунков с опорой на предплечье. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности, функциональности и качества таких устройств, что способствует улучшению качества жизни людей с ограниченными возможностями передвижения. Стандарт применяется в сфере производства, поставок и эксплуатации ходунков, а также в медицинских учреждениях и реабилитационных центрах.
Ключевыми аспектами документа являются требования к конструкции, материалам и эргономике ходунков, а также методы их испытаний на прочность, устойчивость и безопасность в процессе эксплуатации. Стандарт описывает параметры, которые должны быть учтены при проектировании и производстве ходунков, включая максимальную нагрузку, размеры и вес устройства, а также требования к его маневренности и удобству использования. Методы испытаний включают статические и динамические тесты, которые позволяют оценить прочность и долговечность изделий.
Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и влажность окружающей среды, а также классификацию ходунков в зависимости от их конструкции и назначения. Измеряемые величины могут включать силу, необходимую для передвижения устройства, а также его устойчивость при различных сценариях использования. Эти параметры играют ключевую роль в оценке безопасности и эффективности ходунков.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых моделей ходунков, а также для обеспечения их соответствия современным требованиям безопасности и качества.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пользователей, качество продукции и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 11199 3 2010 способствует снижению рисков травматизма и повышению доверия к медицинским устройствам. В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, которые должны быть учтены при производстве ходунков, что обеспечивает актуальность и соответствие современным требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»