Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности
ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортезирование
ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 2
Метод описания ампутационной культи нижней конечности
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 2. Method of describing lower limb amputation stumps
ОКС 11.040.40
Дата введения 2013-04-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004* "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 1.0-2012. - Примечание изготовителя базы данных.
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 904-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8548-2:1993* "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности» (ISO 8548-2:1993 "Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Предисловие к ИСО 8548-2
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основная задача Технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляются членам этого комитета на голосование. Для их публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% членов комитета, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ИСО 8548-2 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".
ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим наименованием "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей":
- Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8548 2 2011 Протезирование и ортезирование Дефекты конечностей Часть 2 Метод описания ампутационной культи нижней конечности» предназначен для стандартизации подходов к описанию ампутационных культи нижних конечностей. Он применяется в области медицины, особенно в протезировании и ортезировании, и служит основой для обеспечения совместимости и качества изделий, связанных с реабилитацией пациентов после ампутаций.
Основные аспекты документа включают методы описания структурных и функциональных характеристик ампутационных культи. Стандарт регламентирует параметры, такие как размеры, форма, состояние кожи и мягких тканей, а также наличие или отсутствие сопутствующих патологий. Эти параметры играют ключевую роль в выборе и изготовлении протезов, что напрямую влияет на качество жизни пациентов.
Документ также определяет условия испытаний, необходимые для оценки состояния ампутационной культи. Классификации, представленные в стандарте, помогают специалистам систематизировать данные о пациентах и их потребностях. Измеряемые величины включают, например, объем культи, длину и другие анатомические параметры, что позволяет проводить более точные расчёты при проектировании протезов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и оценкой качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинского оборудования. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и материалов в области протезирования, обеспечивая высокие требования к качеству и безопасности.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской помощи. Он способствует улучшению охраны труда специалистов, работающих с пациентами, и повышает совместимость различных протезов и ортезов. Стандарт также способствует более эффективной реабилитации пациентов, что в свою очередь положительно сказывается на их психологическом состоянии и социальной адаптации.
В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов описания и расширения перечня параметров, что позволяет более точно отражать состояние ампутационных культи. Эти дополнения направлены на улучшение практического применения стандарта и его адаптацию к современным требованиям в области протезирования.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 3452-1-2011 Контроль неразрушающий. Проникающий контроль. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р 54811-2011 Электромобили. Методы испытаний на активную и пассивную безопасность
ГОСТ Р 54773-2011 Крепи анкерные. Методы испытаний анкеров (с Изменениями № 1, 2)
ГОСТ Р ИСО 20474-1-2011 Машины землеройные. Безопасность. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО/МЭК 10373-3-2011 Карты идентификационные. Методы испытаний. Часть 3. Карты на интегральных схемах с контактами и связанные с ними устройства сопряжения
ГОСТ Р ИСО/МЭК 11695-1-2011 Карты идентификационные. Карты с оптической памятью. Метод голографической записи данных. Часть 1. Физические характеристики