Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
ГОСТ 31515.2-2012
(EN 1060-2:1996)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ) НЕИНВАЗИВНЫЕ
Часть 2
Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
МКС 11.040.60
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан |
AZ |
Азстандарт |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 01 ноября 2012 г. N 622-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к европейскому стандарту EN 1060-2:1996* Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers. (Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам) путем внесения дополнительных положений. Дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения внесенные в текст стандарта выделены курсивом.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.
** В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов, отмеченные знаком "**" выделены курсивом, остальные по тексту документа приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.
Степень соответствия - модифицированная (MOD).
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 31515 2 2012 EN 1060 2 1996» регламентирует требования к механическим сфигмоманометрам, используемым для неинвазивного измерения артериального давления. Он предназначен для применения в медицинских учреждениях, исследовательских лабораториях и при проведении клинических испытаний. Стандарт устанавливает основные параметры, методы и процедуры, которые должны соблюдаться при производстве и эксплуатации этих приборов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются точность измерений, условия испытаний, а также требования к конструкции и функциональным характеристикам механических сфигмоманометров. В документе детализируются методы калибровки, а также процедуры проверки и подтверждения соответствия измерительных устройств установленным нормам. Эти требования направлены на обеспечение надежности и стабильности работы приборов в различных условиях эксплуатации.
Важные технические детали включают в себя описание условий испытаний, таких как температура, влажность и давление, при которых проводятся измерения. Также стандарт определяет классификацию приборов по их конструктивным особенностям и функциональным возможностям. Измеряемыми величинами являются систолическое и диастолическое артериальное давление, что критично для диагностики и мониторинга состояния пациентов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских приборов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской техники. Стандарт служит основой для обеспечения высоких стандартов безопасности и качества медицинских услуг, а также для повышения доверия со стороны пациентов к используемым технологиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, что непосредственно связано с охраной труда медицинского персонала и пациентов. Соблюдение требований ГОСТ 31515 2 2012 способствует улучшению совместимости различных моделей сфигмоманометров, а также упрощает процесс их интеграции в существующие системы здравоохранения. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения требований к точности измерений и условий эксплуатации, что позволяет адаптировать приборы к современным требованиям медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
И-75.200.00-ВВМН-005-09 Инструкция о порядке выполнения технологических переключений при приеме нефти с содержанием газо-воздушной смеси в резервуарный парк НПС "Горький" после окончания ремонтных работ на линейной части магистральных нефтепроводов
И-75.200.00-ВВМН-007-09 Инструкция о порядке выполнения технологических переключений при приеме нефти с содержанием газо-воздушной смеси в резервуарный парк НПС "Рязань" после окончания ремонтных работ на линейной части магистральных нефтепроводов
И-75.200.00-ВВМН-015-09 Инструкция по организации и проведению работ по очистке внутренней полости МН "Сургут-Полоцк" Ду 1000, участок "Килемары-Горький" (1875-2077 км)
И-75.180.30-СЗМН-033-09 Инструкция о поряде учета нефти между ОАО "Северо-Западные магистральные нефтепроводы" и ОАО "Верхневолжскнефтепровод" на технологическом участке НПС "Лазарево"-НПС "Горький" МН "Сургут-Полоцк"
ГОСТ Р 55040-2012 (ИСО 14730:2000) Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Метод испытания эффективности антибактериальных консервантов и руководство по определению срока утилизации
И-75.180.30-ВВМН-001-10 Инструкция по эксплуатации системы измерений количества и показателей качества нефти N 1008 на входе Марийского НПЗ