Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31885-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям в полевых условиях (Переиздание)
ГОСТ 31885-2012
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)
Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях
Principles of Good Laboratory Practice (GLP). Application of GLP principles to field studies
МКС 13.020.30*
_______________
* В ИУС 9-2013 ГОСТ 31885-2012 приводится с ОКС 03.120.20.,
здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2013-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" (ФГУП "ВНИЦСМВ"); Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ" Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
3 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 9 ноября 2012 г. N 53-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия
|
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Документ «ГОСТ 31885 2012 Принципы надлежащей лабораторной практики GLP. Применение принципов GLP к исследованиям в полевых условиях. Переиздание» предназначен для установления принципов и требований, касающихся надлежащей лабораторной практики (GLP) в контексте полевых исследований. Он охватывает методы и процедуры, необходимые для обеспечения достоверности и воспроизводимости результатов исследований, проводимых вне лабораторных условий. Стандарт применяется в различных отраслях, включая фармацевтику, агрономию и экологические исследования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к планированию, проведению и документированию полевых исследований. В частности, документ описывает параметры, которые должны быть учтены при проведении испытаний, такие как выбор местоположения, условия окружающей среды, а также методы сбора и анализа данных. Также акцентируется внимание на необходимости соблюдения стандартов качества и безопасности на всех этапах исследования.
Технические детали, указанные в стандарте, включают рекомендации по классификации полевых испытаний, а также измеряемые величины, такие как биологическая активность, токсичность и другие характеристики исследуемых объектов. Условия испытаний должны быть четко задокументированы, включая описание используемых методов и оборудования, что позволяет обеспечить прозрачность и воспроизводимость результатов.
Целевая аудитория данного документа включает производителей, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности. Стандарт служит основой для формирования доверия к результатам полевых исследований и способствует повышению их научной и практической значимости.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество проводимых исследований, а также на охрану труда. Соблюдение принципов GLP помогает минимизировать риски, связанные с проведением полевых испытаний, и обеспечивает более высокую степень совместимости результатов с международными стандартами. В переиздании документа учтены последние изменения в области научных исследований и практики, что позволяет актуализировать требования и рекомендации для пользователей.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»