Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31886-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям
ГОСТ 31886-2012
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)
Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям
Principles of Good Laboratory Practice (GLP). Application of the GLP principles to short term studies
МКС 13.020.30*
_______________
* В ИУС 9-2013 ГОСТ 31886-2012 приводится с ОКС 03.120.20. -
- Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2013-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН:
Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" (ФГУП "ВНИЦСМВ");
Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ" Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 9 ноября 2012 г. N 53-П)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Документ «ГОСТ 31886 2012 Принципы надлежащей лабораторной практики GLP Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям» устанавливает основные принципы и требования, касающиеся организации и проведения краткосрочных исследований в области лабораторной практики. Он предназначен для обеспечения достоверности и воспроизводимости результатов исследований, а также для повышения уровня безопасности и качества проводимых испытаний. Стандарт охватывает широкий спектр лабораторных исследований, включая токсикологические, химические и биологические тесты.
Ключевыми аспектами документа являются требования к методам проведения исследований, их документированию и контролю качества. В частности, описываются процедуры планирования, выполнения, анализа и отчетности по исследованиям, а также обязательные условия для обеспечения надежности данных. Важное внимание уделяется соблюдению стандартов безопасности и охраны труда, что является критически важным для защиты работников лабораторий.
Документ также включает важные технические детали, такие как условия испытаний, параметры, подлежащие измерению, и классификации исследуемых объектов. Например, в нем могут быть указаны специфические условия хранения образцов, методы их подготовки и требования к оборудованию. Эти аспекты необходимы для обеспечения точности и сопоставимости результатов, что имеет значение для дальнейших исследований и применения полученных данных.
Целевой аудиторией ГОСТ 31886 2012 являются производители, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества. Стандарт служит основой для формирования требований к лабораторной практике и может использоваться как для внутренних нужд организаций, так и для внешнего контроля со стороны регулирующих инстанций. Это способствует унификации подходов к проведению исследований и повышению их репутации.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество проводимых исследований, а также на защиту здоровья людей и окружающей среды. Соблюдение принципов GLP позволяет минимизировать риски, связанные с проведением исследований, и обеспечивает высокую степень доверия к полученным результатам. Это особенно актуально в условиях растущих требований к безопасности и экологии в научных и производственных сферах.
В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся актуализации требований в соответствии с новыми научными данными или изменениями в законодательстве. Эти изменения направлены на улучшение процессов и повышение эффективности лабораторной практики, что делает стандарт актуальным инструментом для всех участников научно-исследовательской деятельности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»