ГОСТ 30324.0.3-2002 (МЭК 60601-1-3:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

ГОСТ 30324.0.3-2002
(МЭК 60601-1-3:1994)

Группа Р07

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 1

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment

МКС 11.040.50

Дата введения 2015-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 6 ноября 2002 г. N 22)

За принятие стандарта проголосовали:


Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения	AM	Армгосстандарт
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан	KG	Кыргызстандарт
Молдова	MD	Молдова-Стандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт
Украина

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 30324.0.3-2002 (МЭК 60601-1-3:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

Номер документа

30324.0.3-2002

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 30324 0 3 2002 МЭК 60601 1 3 1994» устанавливает общие требования безопасности для медицинских электрических изделий, с акцентом на защиту от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах. Он применяется в области медицинской электроники, обеспечивая соответствие стандартам безопасности и эффективности для устройств, используемых в диагностических процедурах.

Ключевые регламентируемые аспекты включают методы испытаний, параметры измерения и требования к конструктивным особенностям рентгеновских аппаратов. Стандарт определяет допустимые уровни радиационного излучения, а также методы оценки и контроля этих показателей в процессе эксплуатации и испытаний. Это позволяет производителям и пользователям гарантировать безопасность медицинских процедур, связанных с использованием рентгеновского оборудования.

Важные технические детали документа охватывают условия испытаний, включая параметры окружающей среды и режимы работы аппаратов. Стандарт классифицирует изделия по уровням защиты от излучения и определяет измеряемые величины, такие как дозы облучения и их распределение. Это обеспечивает единообразие в оценке безопасности и эффективности медицинских электрических изделий.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за медицинскими изделиями. Документ служит основой для разработки и внедрения новых технологий, а также для контроля качества существующих рентгеновских аппаратов.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских услуг, а также в обеспечении охраны труда для медицинского персонала и пациентов. Соблюдение требований стандарта способствует совместимости различных моделей рентгеновских аппаратов и снижению рисков, связанных с радиационным воздействием. Изменения и дополнения к стандарту могут касаться обновления методов испытаний или уточнения требований к новым технологиям, что обеспечивает актуальность документа в условиях быстро развивающейся медицинской науки.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.