Главная

Документы

ГОСТ 30324.28-2002 (МЭК 601-2-28:1993) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ 30324.28-2002 (МЭК 601-2-28:1993) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям

ГОСТ 30324.28-2002
(МЭК 601-2-28:1993)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Изделия медицинские электрические

Часть 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ДИАГНОСТИЧЕСКИМ БЛОКАМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЯМ

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis

МКС 11.040.50

Дата введения 2015-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 6 ноября 2002 г. N 22)

За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения	AM	Минэкономики Республики Армения
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Украина	UA	Минэкономразвития Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1329-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.28-2002 (МЭК 601-2-28:1993) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту IEC 601-2-28:1993* Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям) путем внесения дополнительных положений.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

30324.28-2002

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 30324 28 2002 МЭК 601 2 28 1993» устанавливает требования безопасности для медицинских электрических изделий, в частности, для диагностических блоков, использующих рентгеновское излучение, и рентгеновских излучателей. Он предназначен для применения в области медицинской техники, обеспечивая безопасность пациентов и медицинского персонала при использовании оборудования, связанного с рентгеновской диагностикой.

Основные аспекты, регламентируемые стандартом, включают требования к конструкции, функциональности и безопасности рентгеновских устройств. Документ описывает методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при оценке безопасности, а также процедуры, которые должны соблюдаться при эксплуатации оборудования. Важным элементом является определение допустимых уровней излучения и защиты от него.

Стандарт включает технические детали, касающиеся условий испытаний, таких как температурные и влажностные режимы, а также классификацию рентгеновских устройств по степени риска. Измеряемые величины, такие как уровень рентгеновского излучения и его воздействие на организм, также подробно рассматриваются. Это позволяет проводить объективную оценку безопасности медицинских изделий.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся его испытаниями, а также контролирующие органы, отвечающие за сертификацию и надзор за безопасностью медицинских технологий. Стандарт служит основой для разработки и внедрения безопасных и эффективных рентгеновских систем.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских услуг, а также в улучшении условий труда медицинского персонала. Он способствует совместимости различных рентгеновских устройств и их интеграции в существующие системы здравоохранения. Стандарт также может быть обновлён с учётом новых технологий и требований безопасности, что обеспечивает его актуальность и соответствие современным вызовам.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.