ГОСТ 31927-2012 Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия

Документ «ГОСТ 31927-2012» устанавливает общие технические условия для вакцин против сальмонеллеза животных, предназначенных для профилактики данного инфекционного заболевания у сельскохозяйственных и домашних животных. Стандарт применяется производителями вакцин, научными и исследовательскими учреждениями, а также контролирующими органами, ответственными за безопасность и качество ветеринарных препаратов.

В документе регламентируются методы производства, параметры качества и требования к испытаниям вакцин. Определяются процедуры контроля, включая методы оценки иммуногенности и безопасности вакцин, а также условия хранения и транспортировки готовой продукции. Установлены критерии, по которым оценивается эффективность вакцин против различных серотипов сальмонелл.

Ключевыми аспектами являются условия испытаний, которые включают как лабораторные, так и полевые исследования. Важными параметрами для оценки являются уровень специфического иммунного ответа, безопасность для животных, а также отсутствие побочных эффектов. Классификация вакцин по типам и их назначению также является важной частью стандарта.

Целевая аудитория документа включает производителей ветеринарных препаратов, научные лаборатории, а также государственные и частные контролирующие органы, занимающиеся оценкой и сертификацией вакцин. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и улучшения существующих, обеспечивая единые требования к качеству и безопасности.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества вакцин, что, в свою очередь, способствует охране здоровья животных и, как следствие, здоровья человека. Систематизация требований позволяет минимизировать риски, связанные с использованием вакцин, и обеспечивает совместимость с международными стандартами. В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов тестирования и актуализированных требований к производственным процессам.