Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 10341-2013 Офтальмологические приборы. Форопторы
ГОСТ Р ИСО 10341-2013
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ
Форопторы
Ophthalmic instruments. Refractor heads
ОКС 11.040.70;
ОКС 17.180
Дата введения 2014-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ФГУП "ВНИИОФИ") на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, Техническим комитетом по стандартизации ТК 206 "Эталоны и поверочные схемы"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 сентября 2013 г. N 1018-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10341:1997* "Офтальмологические приборы. Форопторы" (ISO 10341:1997 "Ophthalmic instruments - Refractor heads").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Предисловие к международному стандарту ИСО 10341:1997 "Офтальмологические приборы. Форопторы"
ИСО (Международная организация по стандартизации, ISO) - всемирная федерация национальных органов стандартизации (членов ассоциации). Разработку международных стандартов, как правило, проводят технические комитеты. Каждый член ассоциации, заинтересованный в тематике, закрепленной за данным техническим комитетом, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, связанные с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией [МЭК, (IEC)] по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылают членам ассоциации для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% членов ассоциации, принявших участие в голосовании.
Международный стандарт ИСО 10341 подготовлен подкомитетом ПК 7 "Офтальмологическая оптика и приборы" технического комитета ИСО/ТК 172 "Оптика и оптические приборы".
Приложение А настоящего стандарта - справочное.
Введение к национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 10341-2013 "Офтальмологические приборы. Форопторы"
Целью настоящего стандарта является прямое применение в Российской Федерации международного стандарта ИСО 10341:1997 "Офтальмологические приборы. Форопторы" как основы для изготовления и поставки объекта стандартизации по договорам (контрактам) на экспорт.
ГОСТ Р ИСО 10341-2013 представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 10341:1997.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для форопторов, используемых для определения ошибки рефракции и бинокулярных функций человеческого глаза.
При существующих различиях настоящий стандарт приоритетней ИСО 15004.
2 Нормативные ссылки
Следующие стандарты содержат положения, которые посредством ссылок в этом тексте составляют положения настоящего стандарта. На момент публикации указанные издания были действующими. Все стандарты подлежат пересмотру, поэтому при пользовании ссылочными стандартами рекомендуется применять их последние издания. Члены МЭК и ИСО ведут реестры действующих в настоящее время стандартов.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 10341 2013 Офтальмологические приборы. Форопторы» регламентирует требования и методы испытаний для форопторов, которые используются в офтальмологии для определения оптических характеристик зрения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства измерений и повышения качества медицинских услуг, связанных с проверкой и коррекцией зрения.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, такие как конструктивные требования к форопторам, методы их калибровки, а также параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний. В документе указаны требования к точности измерений, а также условия, при которых должны проводиться испытания, что позволяет гарантировать надежность и воспроизводимость полученных результатов.
Важные технические детали включают классификацию форопторов, описывающую их функциональные возможности и предназначение. Также документ определяет измеряемые величины, такие как оптическая сила линз, которые играют ключевую роль в процессе диагностики и коррекции зрения. Условия испытаний включают требования к окружающей среде, что обеспечивает стабильность результатов и минимизирует влияние внешних факторов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей офтальмологических приборов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и правил в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в производстве офтальмологических приборов, что способствует улучшению качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинского оборудования, а также на охрану труда. Соблюдение требований стандарта позволяет снизить риски, связанные с использованием форопторов, и повысить их совместимость с другими медицинскими устройствами. Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения методов испытаний и требований к документации, что способствует более четкой интерпретации и применению норм в практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»