Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 22674-2013 Стоматология. Металлические материалы для несъемных и съемных протезов и конструкций
ГОСТ Р ИСО 22674-2013
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЯ
Металлические материалы для несъемных и съемных протезов и конструкций
Dentistry. Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9100
Дата введения 2014-09-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием "Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им.И.П.Бардина" (ФГУП "ЦНИИчермет им.И.П.Бардина") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2013 г. N 1200-ст.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22674:2006* "Стоматология. Металлические материалы для несъемных и съемных протезов и конструкций" (ISO 22674:2006 "Dentistry - Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и действующие в этом качестве межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает классификацию металлических материалов, применяемых для изготовления зубных протезов и конструкций, включая металлические материалы, рекомендованные для использования с керамической облицовкой или без нее, или рекомендованные для использования в обоих случаях, а также определяет требования к ним. Кроме того, он устанавливает требования к упаковке и маркировке продукции, к инструкциям, которые прилагаются для использования этих материалов.
Настоящий стандарт не распространяется на сплавы для зубных амальгам (см. ИСО 24234 [1]), на стоматологические материалы для пайки твердым припоем (см. ИСО 9333 [2]) или на металлические материалы для ортодонтических конструкций (см. ИСО 15841 [3]) (например, на проволоку, брекеты, пластинки и винты).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты*:
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ИСО 1942 Стоматология. Словарь (ISO 1942, Dentistry - Vocabulary)
ИСО 3696:1987 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний (ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods)
ИСО 6892 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды (ISO 6892, Metallic materials - Tensile testing at ambient temperature)
ИСО 7500-1:2004 Материалы металлические. Проверка машин для статических одноосных испытаний. Часть 1. Машины для испытания на растяжение/сжатие. Проверка и калибрование системы измерения усилия (ISO 7500-1:2004, Metallic materials - Verification of static uniaxial testing machines - Part 1: Tension/ compression testing machines - Verification and calibration of the force-measuring system)
ИСО 9513:1999 Материалы металлические. Калибровка экстензометров, используемых в одноосных испытаниях (ISO 9513:1999, Metallic materials - Calibration of extensometers used in uniaxial testing)
ИСО 9693 Системы металлокерамические для зубного протезирования (ISO 9693, Metal-ceramic dental restorative system)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 22674 2013» устанавливает требования к металлическим материалам, применяемым в стоматологии для изготовления несъемных и съемных протезов и конструкций. Он охватывает широкий спектр металлических сплавов, используемых для создания стоматологических изделий, обеспечивая их надежность и долговечность в условиях эксплуатации. Стандарт применяется как в производственной сфере, так и в научных исследованиях, что способствует улучшению качества стоматологических услуг.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры и требования к механическим свойствам, коррозионной стойкости и биосовместимости металлических материалов. В документе прописаны процедуры, которые необходимо соблюдать при оценке качества материалов, а также минимальные требования к их характеристикам. Эти аспекты являются основополагающими для обеспечения безопасности и эффективности стоматологических протезов.
Стандарт также описывает условия испытаний, включая методы измерения механических свойств, таких как прочность на сжатие и растяжение, а также коррозионные испытания в различных средах. Классификация материалов по их составу и свойствам позволяет производителям и лабораториям выбирать наиболее подходящие сплавы для конкретных стоматологических задач. Измеряемые величины включают твердость, упругость и другие параметры, влияющие на эксплуатационные характеристики протезов.
Целевая аудитория документа включает производителей стоматологических материалов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и качество медицинских изделий. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия изделий современным требованиям и стандартам безопасности, что в свою очередь влияет на здоровье пациентов и качество предоставляемых стоматологических услуг.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 22674 2013» заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических протезов, что напрямую связано с охраной труда и совместимостью материалов с человеческим организмом. Следование данному стандарту позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественных материалов, а также способствует повышению доверия со стороны пациентов к стоматологическим учреждениям. В документе также учтены изменения, касающиеся новых методов испытаний и актуализированных требований к материалам, что обеспечивает его соответствие современным научным достижениям и практическим нуждам отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
И-29.020.00-ПМН-100-11 Инструкция по эксплуатации высоковольтных вакуумных выключателей BB/TEL-10-16,0/630
ГОСТ Р ИСО 19001-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
И-29.020.00-ПМН-099-11 Инструкция по эксплуатации высоковольтных трехполюсных выключателей серии ВМПЭ-10
И-29.020.00-ПМН-101-11 Инструкция по пользованию указателями напряжения в электроустановках
И-29.020.00-ПМН-102-11 Инструкция по эксплуатации шкафов управления оперативных цепей типа "ШУОТ"
ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы