Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ
Словарь
Часть 2
Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 2. Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses
11.180.10*
________________
* На официальном сайте Росстандарта ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013
приводится с ОКС 01.040.11, 11.040.40. - Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Энергия плюс" (ООО "Энергия плюс"), Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 октября 2013 г. N 1173-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-2:1989* "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям" (ISO 8549-2:1989 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.
Основная задача Технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляются членам этого комитета на голосование. Для их публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% членов комитета, принимавших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ИСО 8549-2 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".
ИСО 8549 состоит из следующих частей под общим наименованием "Протезирование и ортезирование. Словарь":
- часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам;
- часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8549 2 2013» представляет собой стандарт, посвящённый терминологии в области протезирования и ортезирования, с акцентом на наружные протезы конечностей и их пользователей. Он служит основой для унификации понятий и терминов, используемых в данной сфере, что способствует улучшению коммуникации между специалистами, производителями и пользователями протезов. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, научных и образовательных организациях, а также на предприятиях, занимающихся разработкой и производством протезов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются определения терминов, связанных с конструкцией, функциональностью и использованием наружных протезов конечностей. В документе описываются различные типы протезов, их элементы, а также характеристики, такие как вес, размер, степень ампутации и адаптация к индивидуальным особенностям пользователей. Это позволяет создавать более точные и удобные изделия, соответствующие потребностям пациентов.
Важные технические детали, представленные в стандарте, включают методы испытаний и оценки качества протезов. Стандарт определяет параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний, такие как прочность, устойчивость к нагрузкам и долговечность материалов. Также в документе содержится информация о классификации протезов в зависимости от их назначения и конструкции, что упрощает выбор подходящего изделия для конкретного пользователя.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских изделий. Стандарт обеспечивает единую терминологию, что способствует более эффективному взаимодействию между всеми участниками процесса разработки, производства и эксплуатации протезов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество протезирования. Использование унифицированной терминологии и методов оценки позволяет повысить уровень доверия к протезам, а также улучшить условия труда для специалистов в области медицины и реабилитации. Стандарт также способствует совместимости различных протезов и ортезов, что облегчает их использование и адаптацию для пользователей.
В последующих редакциях стандарта могут быть внесены изменения и дополнения, направленные на актуализацию терминологии с учётом новых научных и технологических достижений. Это позволит поддерживать стандарт в соответствии с современными требованиями и обеспечивать высокое качество протезирования и ортезирования.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 18316-2013 Консервы. Первые обеденные блюда. Технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013 Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа
ГОСТ Р 55743-2013/ISO/TR 23849:2010 Руководство по применению ИСО 13849-1 и МЭК 62061 при проектировании систем управления оборудованием, связанных с безопасностью
ГОСТ Р ИСО 23600-2013 Вспомогательные технические средства для лиц с нарушением функций зрения и лиц с нарушением функций зрения и слуха. Звуковые и тактильные сигналы дорожных светофоров
ГОСТ Р 55584-2013 Воздушный транспорт. Обеспечение авиационной безопасности в аэропортах. Термины и определения (Переиздание)
ГОСТ Р 8.823-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Счетчики горячего водоснабжения. Общие метрологические и технические требования