Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 55234.2-2013 Практические аспекты менеджмента риска. Менеджмент биориска
ГОСТ Р 55234.2-2013
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Практические аспекты менеджмента риска
МЕНЕДЖМЕНТ БИОРИСКА
Practical aspects of management of risk. Biorisk management
ОКС 07.100.01
Дата введения 2014-12-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АНО "НИЦ КД") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в разделе 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 10 "Менеджмент риска"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 1670-ст
4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений европейского документа CWA 15793:2011* "Менеджмент биориска лаборатории" (CWA 15793:2011 Laboratory biorisk management)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного национального стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.-2012* (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
_____________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 1.0-2012. - Примечание изготовителя базы данных.
Введение
Системный подход
Основой менеджмента биориска является системный подход к менеджменту, предусматривающий определение, разработку и внедрение управления системой взаимосвязанных процессов. Такой подход позволяет повысить результативность и эффективность работы организации.
В настоящем стандарте менеджмент биориска рассмотрен в условиях организации, ее подразделения или самостоятельной лаборатории, деятельность которых связана с изготовлением, применением, хранением или утилизацией биологических агентов и токсинов.
Применение системного подхода предусматривает следующие действия:
а) определение процессов, необходимых для системы менеджмента (далее системы) путем идентификации или их разработки;
б) определение последовательности и взаимодействия процессов системы;
в) построение системы, направленной на эффективное достижение установленных целей;
г) постоянное улучшение системы путем количественной и качественной оценки ее функционирования;
д) установление ограничений в ресурсах до начала проведения работ.
Системный подход был успешно внедрен Международной организацией по стандартизации (ИСО). Система менеджмента биориска имеет много общего с другими системами менеджмента, такими как система менеджмента качества, менеджмента окружающей среды, менеджмента безопасности труда и охраны здоровья.
Применение системного подхода позволяет эффективно идентифицировать, проводить мониторинг различных аспектов биобезопасности и биозащиты деятельности лаборатории и управлять ими.
Для эффективного внедрения системного подхода применяют принцип постоянного улучшения. Этот принцип реализуется путем применения цикла, состоящего из этапов планирования, внедрения, анализа и улучшения процессов и действий организации, направленных на достижение поставленных целей. Этот цикл известен как принцип PDCA ("планирование - осуществление - проверка - действие").
Планирование: Планирование, включая идентификацию опасностей (опасных факторов) и риска, и установление целей.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 55234 2 2013» посвящён практическим аспектам менеджмента риска в области биорисков. Он определяет основные принципы и подходы к управлению рисками, связанными с биологическими угрозами, и служит руководством для организаций, занимающихся данной темой. Стандарт применяется в различных сферах, включая здравоохранение, биотехнологии и агропромышленный комплекс, где требуется оценка и минимизация биологических рисков.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы идентификации, оценки и управления биорисками. Документ описывает параметры, которые необходимо учитывать при анализе рисков, а также требования к разработке и внедрению систем управления рисками. В частности, акцентируется внимание на необходимости системного подхода и вовлечения всех заинтересованных сторон в процесс управления.
Технические детали стандарта включают условия проведения испытаний и классификацию биорисков по различным критериям. В документе также рассматриваются измеряемые величины, которые могут быть использованы для оценки уровня риска, а также методы их анализа. Эти аспекты помогают организациям разработать эффективные стратегии управления биологическими угрозами и обеспечивать безопасность на всех уровнях.
Целевая аудитория стандарта включает производителей, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, которые занимаются вопросами безопасности и охраны труда. Стандарт предоставляет необходимую информацию для разработки внутренних регламентов и процедур, направленных на снижение биорисков в организациях.
Практическое значение «ГОСТ Р 55234 2 2013» заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, а также на охрану труда. Применение данного стандарта способствует повышению уровня защиты работников и населения от потенциальных биологических угроз, а также улучшает совместимость процессов в различных отраслях. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнения методов оценки рисков и внедрения новых подходов к управлению ими, что делает стандарт более актуальным и эффективным.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»