ГОСТ 32379-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод)

ГОСТ 32379-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА

Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод)

Testing of chemicals of human hazard. Reproduction/developmental toxicity screening test

МКС 71.100.01

Дата введения 2014-08-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора), Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" (ФГУП "ВНИЦСМВ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 18 октября 2013 г. N 60-П)

За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения	AM	Минэкономики Республики Армения
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Молдова	MD	Молдова-Стандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 807-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32379-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2014 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD, Test N 421* "Скрининговое исследование репродуктивной/эмбриональной токсичности" ("Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test, IDT")

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

32379-2013

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применение на территории РФ прекращено c 01.07.2021. Взамен c 01.07.2021 на территории РФ введен ГОСТ 32379-2020

Классификация ОКС

71 Химическая промышленность 71.100 Продукты химической промышленности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 32379 2013» устанавливает методы испытания воздействия химической продукции на организм человека, с акцентом на оценку репродуктивной эмбриональной токсичности. Основное назначение стандарта заключается в предоставлении единых требований для проведения скрининговых испытаний, что позволяет обеспечить безопасность химических веществ, применяемых в различных отраслях. Сфера его применения охватывает как научные исследования, так и практическое использование химических веществ в производстве.

Стандарт описывает методы, параметры и процедуры, которые необходимо соблюдать при оценке эмбриональной токсичности. Ключевыми аспектами являются определение условий испытаний, включая выбор моделей, концентрации веществ и продолжительность воздействия. Также регламентируются требования к подготовке образцов, методам анализа и интерпретации полученных данных, что позволяет обеспечить воспроизводимость и достоверность результатов.

Важные технические детали включают указания по проведению экспериментов в контролируемых условиях, а также классификацию химических веществ по степени их токсичности. Измеряемыми величинами являются, в частности, показатели выживаемости эмбрионов, а также их развитие на различных стадиях. Эти параметры позволяют оценить потенциальное негативное влияние химических веществ на репродуктивную функцию и развитие плода.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей химической продукции, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность химических веществ. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур, обеспечивая соответствие требованиям законодательства и международных норм.

Практическое значение «ГОСТ 32379 2013» заключается в повышении уровня безопасности химических веществ, что в свою очередь влияет на качество продукции и охрану труда. Стандарт способствует минимизации рисков для здоровья человека, а также улучшает совместимость химических веществ в производственных процессах. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения методов испытаний и улучшения критериев оценки токсичности, что позволяет адаптировать его к современным требованиям науки и производства.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.