Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 55234.4-2014 Практические аспекты менеджмента риска. Требования к персоналу для снижения биориска
ГОСТ Р 55234.4-2014
Группа Э65
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Практические аспекты менеджмента риска
ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ БИОРИСКА
Practical aspects of management of risk. Requirements to the personnel for biorisk decrease
ОКС 07.100.01
Дата введения 2015-12-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АО "НИЦ КД")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 10 "Менеджмент риска"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 октября 2014 г. N 1426-ст
4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений европейского документа CWA 16335:2011* "Требования к персоналу в области биобезопасности" (CWA 16335:2011 "Biosafety professional competence", NEQ)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
В настоящем стандарте установлены требования к компетентности и способности специалистов, осуществляющих консультирование и руководство в области безопасного и надежного использования биологического материала, а также осуществляющих управление и сопровождение разработки и внедрения соответствующих программ и систем менеджмента. В настоящем стандарте учтены функции, выполняемые этими специалистами на рабочем месте и задачи, которые они должны выполнять. Несмотря на то, что стандарт в первую очередь предназначен для специалистов в области биобезопасности, он будет также полезен для руководителей и преподавателей.
Поскольку эффективная практика биозащиты является основой биобезопасности, биобезопасность и биозащита должны быть рассмотрены совместно. Менеджмент биобезопасности и биозащиты лабораторий также называемый менеджментом биориска (ГОСТ Р 55234.2-2013) является сферой деятельности специалистов в области биобезопасности.
Должности специалистов, ответственных за обеспечение биобезопасности и биозащиты, в разных организациях различны. Кроме того, в крупных организациях или организациях со сложной структурой может быть несколько сотрудников, выполняющих функции в области биобезопасности и биозащиты. В настоящем стандарте приведены требования к таким специалистам на всех уровнях организации, а также на региональном и национальном уровнях.
1 Область применения
В настоящем стандарте установлены требования к компетентности специалиста по биобезопасности.
В приложениях приведены типовые требования к специалисту по биобезопасности в организации и его функции.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 55234.2-2013 Практические аспекты менеджмента риска. Менеджмент биориска
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 55234.2, а также следующие термины с соответствующими определениями.
3.1 биологический агент (biological agent): Природные или генетически модифицированные организмы, способные к репликации или передаче генетического материала и способные вызывать инфекции, аллергии или токсические реакции у людей, животных или растений, в том числе бактерии, грибы, вирусы, вироиды, прионы, эндопаразиты человека, животных и растений.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 55234 4 2014» определяет практические аспекты менеджмента риска, касающиеся требований к персоналу для снижения биориска. Он применяется в различных областях, связанных с биологической безопасностью, включая медицинские учреждения, научные лаборатории и производственные предприятия, работающие с биологическими агентами. Основное назначение стандарта — обеспечить безопасные условия труда и минимизировать риски, связанные с воздействием биологических факторов на работников.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как квалификационные требования к персоналу, методы оценки биорисков, а также процедуры обучения и аттестации сотрудников. Установлены параметры, которые должны соблюдаться для минимизации рисков, включая регулярные медицинские осмотры и обучение по охране труда. Также предусмотрены рекомендации по организации рабочих мест и средств индивидуальной защиты, что способствует повышению уровня безопасности.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний на биологическую безопасность, классификации биологических агентов и измеряемые величины, такие как уровень экспозиции и вероятность заражения. Эти параметры помогают организациям проводить адекватную оценку рисков и разрабатывать эффективные меры по их снижению. Особое внимание уделяется документированию всех процедур и результатов, что обеспечивает прозрачность и возможность контроля со стороны регулирующих органов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур, направленных на защиту здоровья работников и снижение вероятности инцидентов, связанных с биологическими рисками. Его применение способствует повышению уровня доверия к организациям, работающим с биологическими агентами.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р 55234 4 2014 позволяет организациям не только соответствовать законодательным нормам, но и улучшать условия труда, что в свою очередь повышает производительность и снижает затраты на лечение и компенсации. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов оценки рисков и актуализации требований к персоналу, что делает его актуальным в условиях постоянно меняющейся биологической среды.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 22.9.25-2014 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Инструмент аварийно-спасательный гидравлический. Методы испытаний
ГОСТ Р 22.9.24-2014 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Машины аварийно-спасательные. Классификация. Общие технические требования (Переиздание)
ГОСТ Р 22.9.23-2014 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Противогазы и самоспасатели фильтрующие. Оценка эффективности защиты
ГОСТ Р ИСО 10302-2-2014 Вентиляторы малогабаритные для информационного и телекоммуникационного оборудования. Испытательные коды по шуму и вибрации. Часть 2. Измерения вибрации (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений
ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 10. Классификация чистоты поверхностей по концентрации химических загрязнений (Переиздание)