Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 17190-10-2015 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 10. Определение содержания экстрагируемого полимера методом потенциометрического титрования
ГОСТ Р ИСО 17190-10-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Часть 10
Определение содержания экстрагируемого полимера методом потенциометрического титрования
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 10. Determination of extractable polymer content by potentiometric titration
ОКС 11.180.20
ОКП 93 9800
Дата введения 2016-09-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2015 г. N 1428-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-10:2001* "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 10. Определение содержания экстрагируемого полимера методом потенциометрического титрования" (ISO 17190-10:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 10: Determination of extractable polymer content by potentiometric titration", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ВНЕСЕНА поправка*, опубликованная в ИУС N 4, 2016 год
_________________________
* См. ярлык "Примечания".
Поправка внесена изготовителем базы данных
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Комплекс стандартов ИСО 17190 состоит из различных методов испытаний, первоначально разработанных Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в комплекс международных стандартов, состоящий из 11 частей.
Эти методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод для определения массовой доли карбоксильных групп с цепочкой различной длины присутствующих в полиакрилате (ПА) суперабсорбирующих порошков, и являющихся извлекаемыми в физиологическом растворе.
Метод был протестирован для экстрагируемого полимера с массовой долей в диапазоне от 5,29% до 9,00% (см. приложение А), но ожидается, что он применим и для более широкого диапазона.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты. Для недатированных ссылок применяют последнее издание указанных документов, включая все изменения.
ИСО 187 Бумага, картон и целлюлоза. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования (ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 17190 10 2015» устанавливает методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе, используемых в средствах мочепоглощения при недержании. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении единого подхода к оценке качества и эффективности таких материалов, что особенно важно для производителей и потребителей в сфере медицинских и гигиенических изделий. Стандарт применяется в лабораторных условиях для проверки соответствия продукции установленным требованиям.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы определения содержания экстрагируемого полимера с использованием потенциометрического титрования. Данный метод позволяет точно измерять количество полимерных веществ, которые могут быть извлечены из абсорбционных материалов, что является критически важным для оценки их безопасности и функциональных характеристик. Стандарт также описывает необходимые условия испытаний, включая температуру, время экстракции и используемые реактивы.
Целевая аудитория документа включает производителей средств мочепоглощения, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность и эффективность медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в области абсорбционных материалов, а также для сертификации уже существующих продуктов. Это способствует повышению доверия со стороны потребителей и медицинских учреждений.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 17190 10 2015» заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, что, в свою очередь, способствует улучшению условий жизни людей с проблемами недержания. Стандарт также поддерживает охрану труда, обеспечивая соответствие продукции современным требованиям и нормам. В случае выявления изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методов испытаний и параметров, что позволяет адаптировать его к новым научным данным и технологическим достижениям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»