Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 17190-2-2015 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 2. Определение количества остаточных мономеров
ГОСТ Р ИСО 17190-2-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Часть 2
Определение количества остаточных мономеров
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 2. Determination of amount of residual monomers
OKC 11.180.20
ОКП 93 9800
Дата введения 2016-09-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2015 г. N 1429-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-2:2001* "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 2. Определение количества остаточных мономеров" (ISO 17190-2:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 2: Determination of amount of residual monomers", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Комплекс стандартов ИСО 17190 состоит из различных методов испытаний, первоначально разработанных Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в комплекс международных стандартов, состоящий из 11 частей.
Эти методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе к средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод для определения суммы остаточного мономера акрилата натрия и акриловой кислоты, присутствующих в полиакрилате (ПА) суперабсорбирующих порошков как акриловая кислота.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы*. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ИСО 187 Бумага, картон и целлюлоза. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания и метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования (ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples)
ИСО 3696 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний (ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods)
ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений [ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method]
3 Термины и определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 17190 2 2015» посвящён методам испытания средств мочепоглощения при недержании, с акцентом на определение количества остаточных мономеров в абсорбционных материалах на полимерной основе. Стандарт применяется в области медицинских изделий и гигиенических товаров, обеспечивая единые требования к качеству и безопасности продукции, предназначенной для использования людьми, страдающими недержанием.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, которые позволяют количественно определить остаточные мономеры в абсорбционных материалах. В документе описаны процедуры, необходимые для получения точных и воспроизводимых результатов, а также параметры, влияющие на качество испытаний. Это включает в себя подготовку образцов, выбор условий испытаний и методы анализа, что обеспечивает высокую достоверность полученных данных.
Важные технические детали включают требования к условиям испытаний, такие как температура, влажность и время выдержки, которые должны быть строго соблюдены для получения корректных результатов. Также стандарт определяет классификацию мономеров и измеряемые величины, что позволяет проводить оценку качества материалов и их безопасности для конечного пользователя. Это особенно актуально для производителей, разрабатывающих новые продукты в области медицинских и гигиенических изделий.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей абсорбционных материалов, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также контролирующие органы, отвечающие за безопасность медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих процессов, что в свою очередь способствует повышению уровня защиты здоровья населения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 17190 2 2015 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием материалов, содержащих остаточные мономеры, что важно для здоровья пользователей. В случае наличия изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения методов испытаний и повышения точности измерений, что способствует дальнейшему совершенствованию технологий в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»