Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 15.111-2015 Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Технические средства реабилитации инвалидов
ГОСТ Р 15.111-2015
Группа Р52
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Система разработки и постановки продукции на производство
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ
System of product development and launching into manufacture. Technical aids for disabled persons
ОКС 11.180
ОКП 94 0000
Дата введения 2017-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2166-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 15.111-97
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации инвалидов (далее - TCP) и устанавливает:
- стадии типового жизненного цикла TCP;
- требования по исследованиям и обоснованию разработки TCP, включая разработку исходных технических заданий на создание TCP, выполнение научно-исследовательских работ;
- требования по разработке TCP, включая выполнение опытно-конструкторских работ;
- требования по постановке на производство TCP и их производству;
- порядок контроля и испытаний TCP при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте;
- требования по эксплуатации (применению) TCP, в том числе по сервисному техническому обслуживанию и ремонту.
Положения настоящего стандарта подлежат применению расположенными на территории Российской Федерации предприятиями и объединениями, в том числе союзами, ассоциациями, техническими комитетами по стандартизации, концернами, хозяйственными товариществами, общественными, производственными кооперативами, межотраслевыми, региональными и другими объединениями, независимо от форм собственности и подчинения, а также федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, имеющими прямое и/или непосредственное отношение к созданию, производству, эксплуатации и ремонту TCP.
Настоящий стандарт устанавливает порядок создания, производства, эксплуатации и ремонта TCP в Системе разработки и постановки продукции на производство, стандарт не распространяется на медицинские изделия, разрабатываемые по ГОСТ Р 15.013.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.124-2014 Единая система конструкторской документации. Порядок применения покупных изделий
ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ 2.602-2013 Единая система конструкторской документации. Ремонтные документы
ГОСТ 3.1102-2011 Единая система технологической документации. Стадии разработки и виды документов. Общие положения
Документ «ГОСТ Р 15 111 2015» регламентирует систему разработки и постановки на производство технических средств реабилитации инвалидов. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых требований к проектированию, производству и испытаниям средств реабилитации, что обеспечивает их высокое качество и безопасность для пользователей. Сфера применения документа охватывает как производственные предприятия, так и научно-исследовательские организации, занимающиеся разработкой и внедрением таких средств.
Ключевые аспекты стандарта включают методы испытаний, параметры оценки качества и требования к документации, необходимой для сертификации продукции. В частности, документ определяет процедуры, которые должны быть соблюдены при разработке новых моделей, включая этапы проектирования, тестирования и валидации. Также устанавливаются критерии для оценки функциональности и надежности средств реабилитации, что позволяет обеспечить их соответствие современным требованиям и стандартам.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы окружающей среды, которые могут повлиять на характеристики продукции. Стандарт также содержит классификации средств реабилитации по различным параметрам, что упрощает их выбор и использование. Измеряемые величины, такие как прочность, устойчивость к нагрузкам и эргономические характеристики, играют ключевую роль в оценке качества продукции.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей технических средств реабилитации, лаборатории, осуществляющие испытания и сертификацию, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение нормативных требований. Стандарт служит основой для создания безопасной и эффективной продукции, что, в свою очередь, способствует улучшению качества жизни инвалидов и их интеграции в общество.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда при производстве средств реабилитации. Соблюдение требований ГОСТа позволяет минимизировать риски, связанные с использованием продукции, и гарантирует ее совместимость с другими устройствами и системами. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и методов, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в условиях быстро меняющегося рынка.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 33642-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Испытание токсичности на хирономидах с использованием обогащенной воды
ГОСТ 33647-2015 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Термины и определения (с Поправкой)
ГОСТ 33646-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Оценка эмиссии импрегнационной древесины в окружающую среду
ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия
ГОСТ Р 51265-2015 Приборы, аппараты и оборудование бытовые реабилитационные. Общие технические требования
ГОСТ Р 51671-2015 Средства связи и информации технические общего пользования, доступные для инвалидов. Классификация. Требования доступности и безопасности