Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56924-2016 (ИСО 4049:2009) Стоматология. Материалы полимерные восстановительные
ГОСТ Р 56924-2016
(ИСО 4049:2009)
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЯ
Материалы полимерные восстановительные
Dentistry. Polymer-based restorative materials
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9170
Дата введения 2017-06-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения РФ на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 мая 2016 г. N 369-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 4049:2009* "Стоматология. Материалы полимерные реставрационные" (ISO 4049:2009 "Dentistry - Polymer-based restorative materials") путем внесения дополнений в раздел 3 и подразделы 5.2, 5.4, 7.13, 7.15, выделенных в тексте стандарта курсивом**.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.
** В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов в разделе "Предисловие" и приложении ДА приводятся обычным шрифтом, отмеченные в разделе "Предисловие" знаком "**" и остальные по тексту документа выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012** (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования для стоматологических полимерных восстановительных материалов, поставляемых в комплекте для механического смешивания, смешивания вручную или для активации отверждения внешней энергией в полости рта или вне полости рта, предназначенных в первую очередь для реставрации зубов с полостями прямым или непрямым способом и для фиксации несъемных протезов.
Полимерные материалы для фиксации, на которые распространяется настоящий стандарт, предназначены для применения при цементировании или фиксации реставраций или протезов, таких как вкладки, накладки, виниры, коронки и мостовидные зубные протезы. Настоящий стандарт не распространяется на материалы, предназначенные для профилактики кариеса (см. ГОСТ Р 55745) или на материалы, предназначенные для облицовки металлических каркасов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 31574-2012 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов
ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56924-2016 ИСО 4049-2009» регламентирует требования к полимерным восстановительным материалам, используемым в стоматологии. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых критериев для оценки качества и безопасности этих материалов, что важно для обеспечения эффективного лечения пациентов. Сфера применения охватывает как производственные процессы, так и клиническую практику, что делает стандарт актуальным для стоматологических учреждений и производителей материалов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать, и требования к материалам. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть выполнены для оценки физико-химических свойств полимеров, таких как прочность, адгезия, устойчивость к воздействию различных агентов и другие характеристики. Эти параметры критически важны для обеспечения надежности и долговечности восстановительных стоматологических материалов.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и время воздействия, которые должны быть строго соблюдены для получения достоверных результатов. Стандарт также содержит классификацию полимерных материалов, основанную на их свойствах и предназначении, что упрощает выбор подходящих материалов для различных клинических случаев. Измеряемые величины, такие как модуль упругости и прочность на сжатие, играют ключевую роль в оценке качества материалов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей полимерных материалов, стоматологические лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области стоматологии. Документ служит основой для разработки новых материалов и технологий, а также для повышения уровня профессиональной подготовки специалистов в стоматологической области.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р 56924-2016 способствует повышению надежности восстановительных процедур, снижению риска осложнений и улучшению результатов лечения. Стандарт также рассматривает вопросы охраны труда и совместимости материалов с биологическими тканями, что является важным аспектом в стоматологии.
В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и обновления требований к новым материалам, что позволяет лучше соответствовать современным технологиям и потребностям клинической практики. Эти дополнения направлены на улучшение качества и безопасности полимерных восстановительных материалов, что в свою очередь способствует повышению доверия пациентов к стоматологическим услугам.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ ISO 21807-2015 Микробиология пищевой продукции и кормов. Определение активности воды (с Поправкой)
ГОСТ ISO 20645-2014 Изделия текстильные. Определение антибактериальной активности. Диффузное испытание в чашках с агаровой средой
ГОСТ 33780-2016 Продукты пищевые, корма, комбикорма. Определение содержания афлатоксина В1 методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с применением очистки на оксиде алюминия
ГОСТ Р 56925-2016 Дороги автомобильные и аэродромы. Методы измерения неровностей оснований и покрытий
ГОСТ Р 56926-2016 Конструкции оконные и балконные различного функционального назначения для жилых зданий. Общие технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой)
ГОСТ Р 56927-2016 Трубы из ориентированного непластифицированного поливинилхлорида для водоснабжения. Технические условия