Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 22.3.11-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Классификация
ГОСТ Р 22.3.11-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Безопасность в чрезвычайных ситуациях
СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ МЕДИЦИНСКИЕ
Классификация
Safety in emergencies. Medical means of protective. Classification
ОКС 13.200
Дата введения 2017-06-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский институт по проблемам гражданской обороны и чрезвычайных ситуаций МЧС России" (Федеральный центр науки и высоких технологий) (ФГБУ ВНИИ ГОЧС (ФЦ)), Федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования "Академия гражданской защиты МЧС России" (ФГБОУ ВПО "Академия гражданской защиты МЧС России"), Открытым обществом с ограниченной ответственностью "Медицинские технологии спасения" (ООО "Медицинские технологии спасения")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 071 "Гражданская оборона, предупреждение и ликвидация чрезвычайных ситуаций"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2016 г. N 729-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт распространяется на медицинские средства защиты (МСЗ), предназначенные для оказания первой помощи (в порядке само- и взаимопомощи), первичной медико-санитарной помощи пораженным в условиях чрезвычайных ситуаций (ЧС) населением, спасателями, медицинскими специалистами спасательных формирований, персоналом Всероссийской службы медицины катастроф и медицинскими силами гражданской обороны здравоохранения, и устанавливает их классификацию.
1.2 Настоящий стандарт распространяется на существующие МСЗ, а также применяется при разработке новых и модернизации старых МСЗ, проведении закупочных и сертификационных процедур.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 22.0.02 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Термины и определения
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 22.0.02 и [1], а также термины с соответствующими определениями:
3.1.1 медицинские средства защиты, МСЗ: Лекарственные препараты, материалы, специальные средства, медицинские изделия, комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств, предназначенные для проведения мероприятий медицинской защиты, оказания первой помощи (в порядке само- и взаимопомощи), первичной медико-санитарной помощи на месте происшествия, в условиях ЧС (в очаге поражения, зоне загрязнения, заражения) и на этапах эвакуации с целью предупреждения поражения или снижения эффекта воздействия поражающих факторов и профилактики осложнений поражений.
3.1.1 лекарственное средство (лекарственный препарат, медикамент, лекарство): Вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т.п.), применяемые для защиты от поражающих факторов ЧС, профилактики, диагностики и лечения поражений (острых заболеваний).
3.1.3 медицинские изделия: Любые материалы, специальные средства, инструменты, аппараты, приборы, оборудование, комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Примечание - Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
3.1.4 первая помощь: Комплекс простейших мероприятий [2], выполняемых гражданами или специально подготовленным персоналом на месте происшествия в порядке само- и взаимопомощи, медицинскими изделиями и подручными средствами с целью сохранения и поддержания жизни пораженного, а также предупреждения развития тяжелых осложнений до прибытия медицинского персонала или до госпитализации пораженного в ближайшее медицинское учреждение.
4 Классификация
1) по виду поражения (воздействия) как изделия, применяемые:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 22.3.11-2016» посвящён вопросам безопасности в чрезвычайных ситуациях и определяет классификацию средств защиты медицинского назначения. Он разработан для применения в области здравоохранения, где необходимо обеспечить защиту как медицинского персонала, так и пациентов в условиях потенциальной угрозы. Стандарт устанавливает общие требования к средствам защиты, включая их функциональные характеристики и области применения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры эффективности и требования к материалам, из которых изготавливаются средства защиты. Документ описывает процедуры оценки соответствия средств защиты установленным требованиям, что позволяет обеспечить их надёжность и безопасность в условиях чрезвычайных ситуаций. Также в стандарте предусмотрены критерии для оценки уровня защиты, который обеспечивают различные типы средств.
Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно выделить условия испытаний, которые должны соответствовать определённым нормам и стандартам. Классификация средств защиты основана на их функциональных характеристиках и предназначении, что позволяет пользователям легко ориентироваться в ассортименте и выбирать наиболее подходящие решения для конкретных задач. Измеряемые величины, такие как уровень защиты от инфекционных агентов, также имеют важное значение для оценки эффективности средств.
Целевая аудитория документа включает производителей средств защиты, лаборатории, проводящие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и мониторинг соблюдения стандартов. Стандарт служит основой для разработки новых средств защиты и их совершенствования, что в свою очередь способствует повышению уровня безопасности в медицинской сфере.
Практическое значение «ГОСТ Р 22.3.11-2016» заключается в его влиянии на безопасность медицинских работников и пациентов, а также на качество предоставляемых медицинских услуг. Стандарт способствует улучшению условий охраны труда, обеспечивая совместимость различных средств защиты и их соответствие международным требованиям. В документе также учтены изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, что делает его актуальным в свете быстро развивающихся угроз в области здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 22.2.10-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Порядок обоснования и учета мероприятий по гражданской обороне, мероприятий по предупреждению чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера при разработке документов территориального планирования
ГОСТ Р 22.2.06-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Менеджмент риска чрезвычайной ситуации. Оценка риска чрезвычайных ситуаций при разработке паспорта безопасности критически важного объекта и потенциально опасного объекта
ГОСТ Р 22.0.01-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Основные положения
ГОСТ Р 22.3.12-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Общие технические требования
ГОСТ Р 22.7.01-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Единая дежурно-диспетчерская служба. Основные положения
ГОСТ Р 22.10.02-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Менеджмент риска чрезвычайной ситуации. Допустимый риск чрезвычайных ситуаций