Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 22.3.12-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Общие технические требования
ГОСТ Р 22.3.12-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Безопасность в чрезвычайных ситуациях
СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические требования
Safety in emergencies. Medical means of protection. General technical requirements
ОКС 13.200
Дата введения 2017-06-01
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский институт по проблемам гражданской обороны и чрезвычайных ситуаций МЧС России" (федеральный центр науки и высоких технологий) (ФГБУ ВНИИ ГОЧС (ФЦ)), Федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования "Академия гражданской защиты МЧС России" (ФГБОУ ВПО "Академия гражданской защиты МЧС России"), Открытым обществом с ограниченной ответственностью "Медицинские технологии спасения" (ООО "Медицинские технологии спасения")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 071 "Гражданская оборона, предупреждение и ликвидация чрезвычайных ситуаций"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2016 г. N 730-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1.1 Настоящий стандарт распространяется на медицинские средства защиты (МСЗ), предназначенные для проведения мероприятий медицинской защиты, оказания первой помощи (в порядке само- и взаимопомощи), первичной медико-санитарной помощи пораженным в условиях чрезвычайных ситуации (ЧС) населением, спасателями, медицинскими специалистами спасательных формирований, персоналом Всероссийской службы медицины катастроф и медицинскими силами гражданской обороны здравоохранения, и устанавливает общие технические требования к ним.
1.2 Настоящий стандарт распространяется на существующие МСЗ, а также применяется при разработке новых и модернизации старых МСЗ, проведении закупочных и сертификационных процедур.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 15.013 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
ГОСТ Р 22.3.11 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Классификация
ГОСТ Р ИСО 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 22.3.11.
4 Общие технические требования
Общие технические требования к МСЗ устанавливаются в соответствии с классификационной группой по видам средств по ГОСТ Р 22.3.11, ГОСТ Р 15.013 и нормативно-технической документацией изготовителя на конкретный образец МСЗ.
4.1 Общие технические требования к лекарственным препаратам
4.1.1 Требования к свойствам лекарственных препаратов определяются их назначением, видом поражающего фактора и оказываемой помощи, а также сроками эвакуации пораженного.
4.1.2 Лекарственные препараты должны:
- обладать высокой эффективностью действия;
- обладать быстрым достижением ожидаемого эффекта;
- обладать универсальностью действия;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 22.3.12-2016» устанавливает общие технические требования к средствам защиты медицинских работников в условиях чрезвычайных ситуаций. Он предназначен для применения в организациях, занимающихся разработкой, производством и эксплуатацией средств индивидуальной защиты, а также в учреждениях здравоохранения, где необходимо обеспечить безопасность медицинского персонала и пациентов.
Основные регламентируемые аспекты включают методы испытаний, параметры безопасности, требования к материалам и конструкции средств защиты. Стандарт описывает процедуры оценки соответствия, которые должны быть соблюдены для подтверждения качества и надежности продукции. Важное внимание уделяется обеспечению функциональности средств защиты в различных сценариях чрезвычайных ситуаций.
Ключевые технические детали документа касаются условий испытаний, таких как температурные и влажностные режимы, а также классификаций средств защиты по уровню защиты и типам воздействия. Измеряемые величины включают уровень фильтрации, стойкость к химическим веществам и механическим повреждениям. Эти параметры являются критически важными для обеспечения безопасности медицинского персонала в условиях повышенной опасности.
Целевая аудитория стандарта включает производителей средств защиты, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор в области охраны труда и здоровья. Документ служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих средств защиты, что способствует повышению уровня безопасности на рабочих местах.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р 22.3.12-2016 способствует снижению рисков для здоровья медицинских работников и пациентов, обеспечивая надежную защиту в условиях чрезвычайных ситуаций. Стандарт также способствует совместимости различных средств защиты, что является важным аспектом для их эффективного использования в экстренных ситуациях.
В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к испытаниям и расширения перечня средств защиты, что отражает современные вызовы и требования к безопасности в медицинской сфере. Обновления направлены на улучшение защиты и адаптацию стандартов к новым технологиям и материалам, используемым в производстве средств индивидуальной защиты.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 22.3.11-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Классификация
ГОСТ Р 22.2.10-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Порядок обоснования и учета мероприятий по гражданской обороне, мероприятий по предупреждению чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера при разработке документов территориального планирования
ГОСТ Р 22.2.06-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Менеджмент риска чрезвычайной ситуации. Оценка риска чрезвычайных ситуаций при разработке паспорта безопасности критически важного объекта и потенциально опасного объекта
ГОСТ Р 22.7.01-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Единая дежурно-диспетчерская служба. Основные положения
ГОСТ Р 22.10.02-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Менеджмент риска чрезвычайной ситуации. Допустимый риск чрезвычайных ситуаций
ГОСТ Р 42.0.03-2016 Гражданская оборона. Правила нанесения на карты прогнозируемой и сложившейся обстановки при ведении военных конфликтов и чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. Условные обозначения