ГОСТ Р 8.912-2016 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Средства измерений содержания наркозных газов. Методика поверки

ГОСТ Р 8.912-2016

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ СОДЕРЖАНИЯ НАРКОЗНЫХ ГАЗОВ

Методика поверки

State system for ensuring the uniformity of measurements. Measuring instruments for anesthetic gases. Verification procedure

ОКС 17.020

Дата введения 2017-02-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделеева" (ФГУП "ВНИИМ им.Д.И.Менделеева")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 206 "Эталоны и поверочные схемы", подкомитетом ПК 206.5 "Эталоны и поверочные схемы в области измерения физико-химического состава и свойств веществ"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 июля 2016 г. N 867-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на средства измерений объемной доли наркозных газов: закиси азота, фторотана, севофлюрана, изофлюрана, энфлюрана и ксенона в воздухе (далее - СИ наркозных газов) - и устанавливает методику их первичной и периодической поверок.

Настоящий стандарт распространяется на СИ наркозных газов с метрологическими характеристиками, приведенными в таблице 1.

Таблица 1 - Метрологические характеристики СИ наркозных газов


Измеряемый компонент	Диапазон измерений объемной доли компонента, %	Пределы допускаемой относительной погрешности
Закись азота Ксенон	от 1 до 100	+6% или более
Фторотан Изофлюран Энфлюран Севофлюран	от 0,1 до 10	+4% или более
Диапазоны измерений, установленные при утверждении типа СИ и указанные в эксплуатационной документации, могут отличаться в меньшую сторону от указанных в таблице.

Настоящий стандарт не распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов.

Интервал между поверками СИ наркозных газов устанавливается при утверждении типа СИ и указывается в свидетельстве об утверждении типа СИ.

При проведении испытаний в целях утверждения типа СИ наркозных газов допускается разрабатывать методики поверки, распространяющиеся на конкретный тип СИ, не противоречащие настоящему стандарту.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

8.912-2016

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Росстандарт

Классификация ОКС

17 Метрология и измерения. Физические явления 17.020 Метрология и измерения в целом

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 8 912 2016» устанавливает методику поверки средств измерений содержания наркозных газов в рамках Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ). Основное назначение стандарта заключается в определении требований к проведению поверки, которая необходима для обеспечения точности и достоверности измерений, используемых в медицинских учреждениях, а также в научных и исследовательских лабораториях. Сфера применения охватывает как государственные, так и частные организации, занимающиеся контролем качества медицинских услуг и обеспечением безопасности пациентов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы поверки, параметры измерений и требования к оборудованию. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть выполнены для достижения необходимой точности измерений, а также условия, при которых проводятся испытания. Важное внимание уделяется калибровке и настройке измерительных приборов, что позволяет избежать систематических ошибок в процессе измерения содержания наркозных газов.

Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают описание измеряемых величин, таких как концентрация наркозных газов в воздухе, а также условия испытаний, включая температурные и влажностные режимы. Стандарт также включает классификацию средств измерений, что позволяет более точно определить область их применения и соответствующие требования. Важным аспектом является необходимость соблюдения указанных условий для обеспечения достоверности результатов поверки.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей средств измерений, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за надзор в области здравоохранения и безопасности. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур в организациях, занимающихся медицинской деятельностью, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и работников медицинских учреждений, а также на качество проводимых медицинских процедур. Соблюдение требований, изложенных в стандарте, способствует минимизации рисков, связанных с неправильным использованием наркозных газов, и обеспечивает совместимость различных средств измерений. Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения методов поверки и требований к новейшим технологиям, что отражает актуальные тенденции в области измерительных технологий.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.