Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ IEC 61689-2016 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц (с Поправкой)
ГОСТ IEC 61689-2016
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Государственная система обеспечения единства измерений
АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ
Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц
State system for ensuring the uniformity of measurements. Ultrasonic medical physiotherapy equipment. General requirements for measurement methods of acoustic output in the frequency range 0,5 MHz to 5,0 MHz
МКC 17.020
Дата введения 2017-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол от 29 февраля 2016 г. N 85-П)
За принятие проголосовали
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Туркмения |
ТМ
|
Главгосслужба "Туркменстандартлары" |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июля 2016 г. N 883-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61689-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2017 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61689:2013* "Ультразвук. Аппараты для физиотерапии. Характеристики поля и методы измерения в частотном диапазоне от 0,5 до 5 МГц" ("Ultrasonics - Physiotherapy systems - Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz", IDT)
________________
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ IEC 61689 2016» устанавливает общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода аппаратов для ультразвуковой терапии. Он предназначен для использования в области медицинской техники, где ультразвуковые устройства применяются для терапевтических целей. Стандарт охватывает диапазон частот от 0,5 до 50 МГц, что делает его актуальным для различных типов ультразвуковых аппаратов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы измерения, параметры, а также требования к условиям испытаний. В частности, документ описывает процедуры, необходимые для точного определения акустических характеристик аппаратов, включая уровни давления, интенсивность и распределение акустической энергии. Эти параметры критически важны для оценки эффективности ультразвуковой терапии и обеспечения ее безопасности.
Важные технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, влажность, и другие факторы, которые могут повлиять на результаты измерений. Также предусмотрены классификации измеряемых величин, что позволяет унифицировать подходы к оценке акустических характеристик. Это способствует более точному сравнительному анализу различных аппаратов и повышает доверие к результатам испытаний.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских ультразвуковых аппаратов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки новых устройств и совершенствования существующих, а также для проведения сертификационных испытаний и контроля качества продукции.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество ультразвуковой терапии. Соблюдение установленных требований способствует уменьшению рисков для пациентов, повышению эффективности лечения и обеспечению совместимости с другими медицинскими системами. Стандарт также может быть использован для подготовки специалистов, что в свою очередь улучшает уровень обслуживания в медицинских учреждениях.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, направленные на уточнение методик измерений или адаптацию к новым технологиям. Эти изменения способствуют актуализации стандартов в соответствии с современными требованиями и научными достижениями в области ультразвуковой терапии. Таким образом, «ГОСТ IEC 61689 2016» представляет собой важный инструмент для обеспечения единства измерений в данной сфере.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»