Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 33822-2016 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против листериоза сельскохозяйственных животных живая. Технические условия
ГОСТ 33822-2016
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Средства лекарственные для ветеринарного применения
ВАКЦИНА ПРОТИВ ЛИСТЕРИОЗА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ ЖИВАЯ
Технические условия
Medicine remedies for veterinary use. Vaccine against Listeriosis of agricultural animals. Specifications
МКС 11.220
65.020.30
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ") и Федеральным казенным предприятием "Ставропольская биофабрика" (ФКП "Ставропольская биофабрика")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 28 июня 2016 г. N 49)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 сентября 2016 г. N 1064-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33822-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2018 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на живую вакцину против листериоза сельскохозяйственных животных (далее - вакцина) для специфической профилактики листериоза.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 33822 2016» регламентирует технические условия на вакцину против листериоза сельскохозяйственных животных, предназначенную для ветеринарного применения. Основное назначение стандарта заключается в установлении требований к качеству, безопасности и эффективности данной вакцины, что способствует улучшению здоровья животных и снижению экономических потерь в агропромышленном комплексе. Сфера применения охватывает производителей ветеринарных препаратов, ветеринарные клиники и научно-исследовательские учреждения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и безопасности, а также требования к производственным процессам. В документе описаны методы, используемые для оценки иммуногенности вакцины, включая испытания на животных, а также параметры, такие как титр вируса и сроки хранения. Эти аспекты позволяют обеспечить консистентность и надежность продукции на всех этапах её жизненного цикла.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура хранения, сроки годности и методы контроля качества. Также прописаны классификации вакцины в зависимости от её формы и способа применения, что позволяет точно определить её соответствие установленным требованиям. Измеряемые величины, такие как уровень антител и реакция на вакцинацию, играют ключевую роль в оценке эффективности препарата.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ветеринарных вакцин, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за регистрацию и мониторинг ветеринарных препаратов. Стандарт обеспечивает единые критерии оценки и контроля, что способствует повышению доверия к продукции и улучшению условий для её применения в ветеринарной практике.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество вакцины, что, в свою очередь, положительно сказывается на охране труда и здоровье животных. Соблюдение установленных требований способствует снижению рисков возникновения заболеваний, связанных с листериозом, и повышает общую эффективность ветеринарной помощи. В документе не указаны значительные изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями, что свидетельствует о стабильности и актуальности предложенных требований.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 33817-2016 Спирт этиловый из пищевого сырья, напитки спиртные. Методы органолептического анализа (с Поправкой)
ГОСТ 33805-2016 Упаковка стеклянная для пищевых уксусов и кислоты. Общие технические условия
ГОСТ 33755-2016 Топливо дизельное и мазут топочный. Определение предельной температуры фильтруемости на холодном фильтре (с Поправкой)
ГОСТ 33837-2016 Упаковка полимерная для пищевой продукции. Общие технические условия
ГОСТ ISO 17372-2016 Корма для животных. Определение содержания зеараленона методами иммуноаффинной колоночной хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии (Переиздание)
ГОСТ ISO 22308-2016 Пробки корковые. Сенсорный метод контроля