Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 33821-2016 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная. Технические условия
ГОСТ 33821-2016
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Средства лекарственные для ветеринарного применения
ВАКЦИНА ПРОТИВ ГРИППА ПТИЦ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЭМУЛЬГИРОВАННАЯ
Технические условия
Medicine remedies for veterinary use. Vaccine against avian influenza inactivated, emulsion. Specifications
МКС 11.220
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским государственным федеральным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ") и Федеральным казенным предприятием "Ставропольская биофабрика" (ФКП "Ставропольская биофабрика")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 28 июня 2016 г. N 49-2016)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 сентября 2016 г. N 1020-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33821-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2018 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на инактивированную эмульгированную вакцину против гриппа птиц (далее - вакцина), предназначенную для профилактической иммунизации птиц.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 33821-2016» устанавливает технические условия для инактивированной эмульгированной вакцины против гриппа птиц, предназначенной для ветеринарного применения. Он охватывает все аспекты, связанные с производством, контролем качества и применением данной вакцины, что имеет важное значение для здоровья птиц и, в конечном итоге, для продуктивности птицеводства.
В стандарте регламентируются методы испытаний, параметры качества, а также требования к упаковке и хранению вакцины. В частности, описываются процедуры, которые должны быть выполнены для подтверждения эффективности и безопасности продукта, включая испытания на стабильность и иммуногенность. Также определяются критерии для оценки биологической активности и безопасности вакцины.
Особое внимание уделяется условиям испытаний, которые должны проводиться в аккредитованных лабораториях с соблюдением всех необходимых норм. Стандарт включает классификацию вакцины, а также измеряемые величины, такие как титр вируса, содержание активных веществ и показатели чистоты. Эти параметры обеспечивают высокое качество и эффективность продукции.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ветеринарных вакцин, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество ветеринарных препаратов. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и усовершенствования существующих, что способствует повышению уровня ветеринарной медицины.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество вакцин, что, в свою очередь, обеспечивает защиту здоровья птиц и предотвращает распространение инфекционных заболеваний. Также стандарт способствует улучшению условий труда в процессе производства и контроля вакцин, что важно для соблюдения санитарных норм и охраны окружающей среды.
В документе учтены изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний и обновлённых требований к качеству. Эти изменения направлены на оптимизацию процессов контроля и повышения уровня доверия к вакцинам, что является важным аспектом для ветеринарной практики и здоровья птицеводства в целом.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 33407-2015 Коньяки, дистилляты коньячные, бренди. Определение содержания фенольных и фурановых соединений методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
ГОСТ 33406-2015 Продукция алкогольная, безалкогольная и соковая, добавки вкусоароматические. Определение содержания синтетических красителей методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
Изменение N 1 ГОСТ Р 55666-2013 Оборудование для спортивных игр. Ворота хоккейные. Требования и методы испытаний с учетом безопасности
ГОСТ 33834-2016 Продукция винодельческая и сырье для ее производства. Газохроматографический метод определения массовой концентрации летучих компонентов (Переиздание)
ГОСТ ISO 6667-2016 Кофе зеленый. Определение доли кофейных зерен, поврежденных насекомыми
ГОСТ Р 8.920-2016 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Стандартные образцы состава газовых смесей на основе оксида азота, диоксида азота, сероводорода, диоксида серы, аммиака. Методика определения метрологических характеристик