Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 14109-2016 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Маллеин. Технические условия
ГОСТ 14109-2016
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Средства лекарственные для ветеринарного применения
МАЛЛЕИН
Технические условия
Medicine remedies for veterinary use. Mallein. Specifications
МКС 11.220
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ") и Федеральным казенным предприятием "Курская биофабрика - фирма "БИОК" (ФКП "Курская биофабрика")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 июля 2016 г. N 89-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 сентября 2016 г. N 1104-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 14109-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2018 г.
5 ВЗАМЕН ГОСТ 14109-82
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на маллеин, предназначенный для диагностики сапа у животных.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
Доступ к полной версии документа ограничен
ГОСТ 14109-2016 определяет технические условия для лекарственного средства ветеринарного применения — Маллеин, предназначенного для диагностики и лечения инфекционных заболеваний у животных. Стандарт охватывает основные аспекты его производства, контроля качества и применения, что обеспечивает безопасность и эффективность использования препарата в ветеринарной практике.
Документ регламентирует методы испытаний, параметры качества и требования к составу Маллеина. В частности, описываются физико-химические свойства, такие как внешний вид, растворимость, а также биологические характеристики, включая активность и стабильность. Эти аспекты важны для обеспечения надлежащего уровня безопасности при использовании препарата.
В ГОСТе также указаны условия испытаний, которые должны быть соблюдены для подтверждения соответствия Маллеина установленным требованиям. Это включает в себя методы анализа, такие как хроматография и биологические испытания, а также критерии оценки, позволяющие определить эффективность и безопасность препарата для животных.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, лаборатории, проводящие контроль качества, а также государственные и частные контролирующие органы. Данный документ служит основой для разработки и внедрения новых ветеринарных лекарственных средств, а также для оценки уже существующих на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество ветеринарных препаратов, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья животных. Соблюдение требований ГОСТ 14109-2016 обеспечивает совместимость Маллеина с другими лекарственными средствами и минимизирует риск побочных эффектов при его использовании.
В версии 2016 года стандарта были обновлены некоторые требования к методам испытаний и параметрам качества, что отражает современные тенденции в области ветеринарной медицины и фармацевтики. Эти изменения направлены на повышение уровня безопасности и эффективности ветеринарных средств, что является важным аспектом для практикующих специалистов и производителей.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57064-2016 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Система статистического наблюдения на этапах технологического цикла отходов
ГОСТ Р 57063-2016 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Показатели воздействия образующихся отходов на окружающую среду
ГОСТ Р 57062-2016 Биологические средства защиты леса. Энтомофаги. Определение эффективности применения (с Поправкой)
ГОСТ 33830-2016 Удобрения органические на основе отходов животноводства. Технические условия (с Поправками)
ГОСТ Р 52246-2016 Прокат листовой горячеоцинкованный. Технические условия
ГОСТ Р 57057-2016 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Характеристики вторичных полиэтилентерефталатов