Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 14109-82 Маллеин. Технические условия (с Изменением N 1)
ГОСТ 14109-82*
Группа Р31
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МАЛЛЕИН
Технические условия
Mallein. Specifications
ОКП 93 8751
Дата введения 1983-07-01
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 06.04.82 N 1436 дата введения установлена 01.07.83
Ограничение срока действия снято по протоколу N 2-92 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 2-93)
ВЗАМЕН ГОСТ 14109-76
* ПЕРЕИЗДАНИЕ (март 1999 г.) с Изменением N 1, утвержденным в октябре 1985 г. (ИУС 1-86)
Настоящий стандарт распространяется на маллеин, представляющий собой стерильный культуральный фильтрат, полученный в результате выращивания возбудителя сапа на мясопептонном глицериновом бульоне.
Маллеин предназначается для диагностики сапа у животных.
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 4317-83.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Маллеин должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.
1.2. Маллеин по физико-химическим и биологическим свойствам должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя |
Характеристика и норма |
Внешний вид |
Прозрачная слегка маслянистая жидкость светло-желтого цвета без примесей |
Концентрация водородных ионов (рН) |
6,8-7,0 |
Стерильность |
Посевы на питательные среды должны оставаться стерильными |
Безвредность |
Не должен вызывать изменений в месте инъекции и гибели мышей после подкожного введения препарата |
Реактогенность |
У здоровых лошадей при нанесении на конъюнктиву не должен вызывать ее воспаления |
Активность в сравнении с референс-препаратом, % |
(100±20) |
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ ГОСТ 14109-82 "Маллеин. Технические условия" регламентирует требования к маллеину, веществу, используемому в ветеринарии для диагностики инфекционных заболеваний у животных. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых технических условий, обеспечивающих качество и безопасность маллеина, а также его соответствие установленным нормам. Стандарт применяется в производственных и лабораторных условиях, где осуществляется изготовление, контроль и применение маллеина.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к упаковке и хранению маллеина. Стандарт описывает методы определения активности маллеина, а также его физико-химические свойства, такие как внешний вид, растворимость и стабильность. Установлены требования к документации, сопровождающей продукцию, включая сертификаты качества и инструкции по применению.
Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в строго определённых температурных и временных рамках. Классификация маллеина по степени чистоты и активности также является важным аспектом, так как это влияет на его эффективность в диагностических процедурах. Измеряемые величины включают концентрацию активного вещества и его физико-химические характеристики, что позволяет обеспечить точность результатов диагностики.
Целевая аудитория стандарта включает производителей маллеина, ветеринарные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества в области ветеринарии. Стандарт служит основой для обеспечения единства в производстве и контроле качества, что способствует повышению доверия к диагностическим методам и результатам, получаемым с использованием маллеина.
Практическое значение ГОСТ 14109-82 заключается в его влиянии на безопасность и качество ветеринарных услуг. Соблюдение этого стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с неправильной диагностикой инфекционных заболеваний, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья как животных, так и людей. Изменение N 1 к стандарту уточняет некоторые параметры и требования, что позволяет улучшить контроль за качеством производимой продукции и повысить её эффективность в диагностических целях.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»