Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 4.492-89 Система показателей качества продукции (СПКП). Препараты биологические ветеринарные. Номенклатура показателей
ГОСТ 4.492-89
Группа Р31
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Система показателей качества продукции
ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕТЕРИНАРНЫЕ
Номенклатура показателей
Product-quality index system. Biological veterinary preparations. Nomenclature of indices
ОКСТУ 9201
Срок действия с 01.07.90
до 01.07.2000*
______________________________
* Ограничение срока действия снято
по протоколу N 5-94 Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС N 9, 1994 год). -
Примечание изготовителя базы данных.
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Госагропромом СССР
Д.Ф.Осидзе, А.М.Силаев, А.Я.Самуйленко, В.М.Константинов, Н.А.Геворкян, А.В.Зуева, Т.И.Малахова, Г.В.Матвеева, С.М.Осетрова, Е.В.Пронина, Л.И.Пронина, Л.В.Суслова, О.А.Чернявская, Т.Н.Шевякова, Т.Н.Мохина
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 03.11.89 N 3298
3. Срок первой проверки - II кв. 1995 г.
Периодичность проверки - 10 лет
4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества биологических препаратов для ветеринарных целей, включаемых в технические задания (ТЗ) на научно-исследовательскую работу (НИР) по определению перспектив развития биологических препаратов, Государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты, технические задания (ТЗ) на опытно-конструкторские работы (ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).
Биологические препараты включают в себя следующие группы продукции с кодами по ОКП: сыворотки - 93 8200, вакцины - 93 8400, анатоксины - 93 8500, бактериофаги - 93 8600, аллергены - 93 8700, диагностические препараты и питательные среды - 93 8800.
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
1.1. Номенклатура показателей качества биологических препаратов для ветеринарных целей приведена в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства | |
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ | |||
1.1. Показатели назначения бактерийных вакцин | |||
1.1.1. Активность, ед. активности |
- |
- | |
1.1.2. Длительность иммунитета, мес; год |
- |
Продолжительность специфического иммунитета у объекта применения препарата | |
1.1.3. Концентрация микробных клеток, млн/см |
- |
Содержание специфического антигена | |
4.1.4. Концентрация живых микробных клеток (фагов) млн/см |
- |
||
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 4 492 89» устанавливает систему показателей качества продукции для биологических ветеринарных препаратов, определяя номенклатуру показателей, которые должны быть учтены при оценке таких продуктов. Основное назначение стандарта заключается в создании единого подхода к оценке и обеспечению качества ветеринарных препаратов, что является важным аспектом для их безопасного применения в ветеринарии. Сфера применения охватывает производителей, лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся проверкой и сертификацией ветеринарных препаратов.
Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры оценки и требования к качеству, которые должны соблюдаться при производстве и контроле биологических препаратов. Стандарт описывает процедуры, которые необходимо использовать для определения соответствия продукции установленным критериям, включая условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы, влияющие на результаты. Также документ включает классификации препаратов и измеряемые величины, что позволяет проводить более точные и стандартизированные испытания.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, научно-исследовательские лаборатории, а также государственные и частные контролирующие органы. Эти группы должны следовать установленным требованиям для обеспечения качества и безопасности продукции, что, в свою очередь, способствует улучшению здоровья животных и предотвращению распространения заболеваний. Стандарт также обеспечивает единообразие в подходах к оценке качества, что важно для международной торговли и сотрудничества в области ветеринарии.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество биологических ветеринарных препаратов. Соблюдение требований ГОСТ 4 492 89 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественной продукции, и обеспечивает защиту здоровья животных и людей. Кроме того, стандарт может способствовать улучшению условий труда на предприятиях, производящих ветеринарные препараты, за счёт внедрения безопасных и эффективных технологий.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся обновления показателей или методов испытаний, что отражает развитие технологий и научных исследований в области ветеринарии. Эти изменения направлены на улучшение качества продукции и соответствие современным требованиям рынка. Таким образом, ГОСТ 4 492 89 служит важным инструментом для обеспечения высоких стандартов качества в производстве биологических ветеринарных препаратов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»