Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56330-2016 Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 56330-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний
Medical equipment. Technical means of placement and transfer of patients in the prehospital. Stage. General technical requirements and test methods
ОКС 11.040.01
ОКП 94 5150
Дата введения 2017-10-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 декабря 2016 г. N 2039-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 56330-2014
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний к техническим средствам размещения, перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе.
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе и их размещения при транспортировании в специализированных транспортных средствах скорой медицинской помощи (СМП) (автомобильных, воздушных, железнодорожных, водных и др.), так и вне их, изготавливаемые в климатических исполнениях У 1.1, УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150 для группы 5 по ГОСТ Р 50444.
Настоящий стандарт не распространяется на средства размещения, перемещения больных и пострадавших, предназначенные для эксплуатации внутри помещений медицинских организаций.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля
ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 52567-2006 Автомобили скорой помощи. Технические требования и методы испытаний
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56330 2016» регламентирует технические средства, предназначенные для размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Он охватывает широкий спектр медицинских изделий, включая носилки, каталоги и другие устройства, используемые в экстренной медицинской помощи. Основное назначение стандарта — обеспечить безопасность и эффективность при транспортировке пациентов, а также установить общие технические требования к таким изделиям.
В документе подробно описаны методы испытаний, параметры и требования к изделиям, включая их прочность, устойчивость, эргономику и безопасность. Регламентируются условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными процедурами. Ключевыми аспектами являются проверка на соответствие заявленным характеристикам, а также оценка эксплуатационных свойств в различных условиях.
Стандарт также включает классификацию медицинских изделий по их функциональному назначению и области применения. Измеряемые величины, такие как нагрузка, устойчивость к повреждениям и удобство использования, играют важную роль в оценке качества продукции. Эти параметры позволяют производителям и контролирующим органам проводить необходимые испытания и сертификацию изделий.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, осуществляющие испытания, и контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и правил в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых изделий, а также для их оценки на соответствие современным требованиям безопасности и качества.
Практическое значение «ГОСТ Р 56330 2016» заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских изделий, что, в свою очередь, влияет на охрану труда и здоровье пациентов. Стандарт способствует улучшению совместимости между различными устройствами и системами, используемыми в экстренной медицинской помощи. В результате его применения значительно снижается риск травм и осложнений при транспортировке пациентов.
В документе также были внесены изменения и дополнения, касающиеся уточнения требований к испытаниям и расширения перечня регламентируемых изделий. Эти изменения направлены на улучшение стандартов безопасности и эффективности медицинских изделий, что соответствует современным требованиям здравоохранения и научным достижениям в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 34023-2016 Тритикале. Технические условия (Переиздание)
ГОСТ 33949-2016 Изделия из пеностекла теплоизоляционные для зданий и сооружений. Технические условия (Переиздание)
Изменение N 1 ГОСТ Р 52954-2013 Нефтепродукты. Определение термоокислительной стабильности топлив для газовых турбин
ГОСТ Р 57362-2016 Устройства противотаранные управляемые. Классификация. Термины и определения
ГОСТ Р 57363-2016 Управление проектом в строительстве. Деятельность управляющего проектом (технического заказчика) (Переиздание)
ГОСТ 33464-2015 Глобальная навигационная спутниковая система. Система экстренного реагирования при авариях. Устройство/система вызова экстренных оперативных служб. Общие технические требования (с Поправкой)