ГОСТ Р 56330-2014 Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 56330-2014

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний

Medical equipment. Technical means of placement and transfer of patients in the prehospital. General specifications and test methods

ОКС 11.040.01
11.160

Дата введения 2016-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2014 г. N 2123-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний к техническим средствам размещения, перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе.

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе, и их размещения при транспортировании в специализированных транспортных средствах (автомобильных, воздушных, железнодорожных, водных и др.), изготавливаемые в климатических исполнениях У 1.1, УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150 для группы 5 по ГОСТ Р 50444.

Стандарт не распространяется на средства размещения, перемещения больных и пострадавших, предназначенные для эксплуатации внутри помещений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования

ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения

ГОСТ 9.104-79 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации

ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля

ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору

ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия

ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 16940-89 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

56330-2014

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

11 Технология здравоохранения 11.160 Первая помощь

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 56330 2014» регламентирует общие технические требования и методы испытаний для медицинских изделий, предназначенных для размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Он охватывает широкий спектр технических средств, включая носилки, каталку, а также другие устройства, которые используются в экстренной медицинской помощи. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности этих изделий в условиях, требующих быстрой реакции.

Стандарт устанавливает ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, требования к конструкции и материалам изделий. В документе детализированы условия испытаний, включая механические, термические и химические воздействия, которым должны подвергаться изделия. Также регламентируются измеряемые величины, такие как прочность, устойчивость к деформациям и легкость в использовании, что позволяет производителям и контролирующим органам оценивать соответствие продукции установленным требованиям.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки новых изделий, а также для оценки уже существующих на рынке, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинской помощи.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и работников сферы здравоохранения. Соблюдение требований ГОСТ Р 56330 2014 обеспечивает не только надежность и долговечность медицинских изделий, но и их совместимость с другими средствами экстренной помощи. Это, в свою очередь, способствует улучшению условий труда медицинского персонала и повышению качества предоставляемых услуг.

В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в условиях быстро меняющейся медицинской практики. Такие обновления направлены на улучшение характеристик изделий и повышение их функциональности, что является важным аспектом для обеспечения эффективной помощи в экстренных ситуациях.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.