Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13119-2016 Информатизация здоровья. Источники клинических знаний. Метаданные
ГОСТ Р ИСО 13119-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ИСТОЧНИКИ КЛИНИЧЕСКИХ ЗНАНИЙ
Метаданные
Health informatics. Clinical knowledge resources. Metadata
ОКС 13.110
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2016 г. N 1893-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13119:2012* "Информатизация здоровья. Источники клинических знаний. Метаданные" (ISO 13119:2012 "Health informatics - Clinical knowledge resources - Metadata", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Интернет стремительно меняет возможности получения доступа к медицинским знаниям. Медицинские специалисты используют источники знаний, основанные на интернет-технологиях, а цифровые документы доступны из баз данных и через электронную почту. Кроме того, к сети Интернет обращаются пациенты и население, в особенности в тех странах Европы, где более 50% домохозяйств уже имеют к ней доступ. План действия Европейской комиссии eEurope 2002 г. описывает следующую задачу:
"Информация, связанная с медициной, является одной из наиболее часто запрашиваемых типов информации в сети Интернет. Тем не менее в настоящее время у граждан Европы имеется очень небольшое число качественных и точных источников, обеспечивающих доступ к этой жизненно важной информации".
В ответ на это требование Европейская комиссия опубликовала набор критериев качества интернет-сайтов, посвященных медицине[18].
Одним из способов помочь в навигации в большом объеме информации различного качества является установление "знака доверия", помечающего интернет-документы, соответствующие определенным критериям. Такой подход был предложен в проекте TEAC-Health 4-й программы, послужившем основой для запуска проекта MEDCERTAIN в сентябре 2000 г. Существуют, тем не менее, другие возможные решения, которые могут обладать своими преимуществами и существовать параллельно. Для знака доверия, указывающего на "минимальную" степень доверия, необходимы следующие элементы:
a) набор требований к качеству. Может оказаться трудным согласовать эти требования для применения во всех контекстах. Согласованные критерии могут оказаться слишком низкими или слишком высокими для конкретных целей;
b) управление присваиванием знака доверия всем возможным источникам, осуществляемое государственными органами или профессиональными ассоциациями;
c) доверие к декларации качества, опубликованной самим издателем информации, при наличии которой пользователь информации не имеет реальных гарантий того, что критерии были выполнены, даже если информация помечена знаком доверия.
Вместо фактической проверки содержания источников медицинских знаний можно определить процессы их создания, которые могут накладывать требования на профессиональное образование, общие принципы обеспечения качества, научное рецензирование и т. п.
Вся эта область требует сотрудничества многих организаций с различными направлениями деятельности. Важная работа уже началась в нескольких профессиональных ассоциациях и в среде интернет-издателей медицинской информации. Органы здравоохранения многих стран в сотрудничестве с Европейской комиссией рассмотрели возможные требования к законодательству и процедурам контроля. Сложилось общее мнение, что вместо запрета публикации информации низкого качества следует облегчить гражданам и медицинским специалистам процесс поиска информации, обладающей легкодоступными критериями качества источника знаний.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13119 2016» посвящён вопросам информатизации в области здравоохранения и определяет метаданные, которые используются в клинических знаниях. Основное назначение стандарта заключается в установлении требований к структуре и содержанию метаданных, что способствует улучшению обмена информацией между системами здравоохранения. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, научных организациях и разработках программного обеспечения для здравоохранения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы описания клинических знаний, параметры, касающиеся их структурирования, а также требования к их совместимости с существующими информационными системами. Стандарт также включает рекомендации по использованию определённых форматов данных и протоколов обмена, что обеспечивает унификацию подходов к представлению клинической информации. Это позволяет создавать более эффективные инструменты для поддержки принятия клинических решений.
Важные технические детали включают требования к условиям испытаний метаданных, классификацию типов клинических знаний и определение измеряемых величин, таких как точность и полнота представленных данных. Стандарт также устанавливает критерии для оценки качества метаданных, что позволяет пользователям уверенно применять их в практической деятельности. Это особенно важно для обеспечения надёжности и безопасности медицинской информации.
Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг специалистов, включая производителей медицинского оборудования, разработчиков программного обеспечения, лаборатории, а также контролирующие органы. Стандарт служит основой для интеграции различных систем и технологий в области здравоохранения, что способствует более эффективному управлению данными и повышению уровня медицинского обслуживания.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда при работе с клиническими данными. Совместимость с международными стандартами позволяет улучшить взаимодействие между различными системами, что, в свою очередь, способствует повышению качества медицинской помощи. В документе также учтены изменения и дополнения, касающиеся актуализации методов и требований к метаданным, что отражает современные тенденции в области информатизации здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»