ГОСТ Р 57396-2017 Перчатки хирургические резиновые. Технические требования

ГОСТ Р 57396-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ РЕЗИНОВЫЕ

Технические требования

Rubber surgical gloves. Technical requirements

ОКС 83.140.01

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий" (ФГУП "ВНИИ СМТ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2017 г. N 81-ст

4 Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 3577-09(2015)* "Стандартная спецификация на резиновые хирургические перчатки" (ASTM D 3577-09(2015) "Standard specification for rubber surgical gloves", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным резиновым хирургическим перчаткам, используемым при проведении хирургических процедур.

1.2 Значения, указанные в единицах СИ, считают стандартными. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.

1.3 Следующее предупреждение относится только к разделу 8.

Предупреждение - В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его применением. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте* использованы нормативные ссылки на следующие документы:

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

2.1 Стандарты АСТМ

________________

Уточнить ссылки на стандарты АСТМ можно на сайте АСТМ, www.astm.org или в службе поддержки клиентов АСТМ: service@astm.org. В информационном томе ежегодного сборника стандартов (Annual Book of ASTM Standards) следует обращаться к сводке стандартов ежегодного сборника стандартов на странице сайта.

ASTM D 412, Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers - Tension (Стандартные методы испытаний вулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)

ASTM D 573, Standard test method for rubber - Deterioration in an air oven (Стандартный метод испытаний резины. Старение в термостате с воздухообменом)

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 57396-2017 Перчатки хирургические резиновые. Технические требования

Номер документа

57396-2017

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2018

Классификация ОКС

83 Резиновая и пластмассовая промышленность 83.140 Резиновые и пластмассовые изделия

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 57396 2017» устанавливает технические требования к хирургическим резиновым перчаткам, предназначенным для использования в медицинских учреждениях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности применения перчаток в хирургии и других медицинских процедурах, где требуется защита от инфекций и загрязнений. Стандарт охватывает широкий спектр аспектов, включая материалы, из которых изготавливаются перчатки, их физические и химические свойства, а также методы испытаний.

Ключевыми регламентируемыми аспектами являются требования к прочности, эластичности, устойчивости к химическим воздействиям и микробной контаминации. В документе описаны методы испытаний, которые должны применяться для оценки этих параметров, а также критерии, которым должны соответствовать изделия. Важными техническими деталями являются условия испытаний, включая температуру, влажность и другие факторы, которые могут влиять на результаты, а также классификация перчаток по их назначению и уровню защиты.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения высокого уровня качества продукции и защиты здоровья пациентов и медицинского персонала. Он также предоставляет четкие ориентиры для производителей, что способствует улучшению производственных процессов и снижению рисков.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р 57396 2017 позволяет минимизировать риски инфекционных заболеваний, повышая уровень охраны труда в медицинских учреждениях. Кроме того, стандарт способствует совместимости изделий, что особенно важно в условиях многопрофильных медицинских учреждений, где используются различные виды защитных средств.

В документе могут быть указаны изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями, направленные на уточнение требований или улучшение методов испытаний. Эти изменения способствуют адаптации стандарта к современным условиям и требованиям рынка, что в свою очередь повышает его актуальность и практическую ценность для пользователей.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.