Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57397-2017 Перчатки медицинские диагностические резиновые. Технические требования
ГОСТ Р 57397-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ РЕЗИНОВЫЕ
Технические требования
Rubber examination medical gloves. Technical requirements
ОКС 83.140.99
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий" (ФГУП "ВНИИ СМТ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2017 г. N 82-ст
4 Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 3578-05 (2015)* "Стандартная спецификация на резиновые диагностические перчатки" (ASTM D 3578-05 (2015) "Standard specification for rubber examination gloves", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским перчаткам из натурального каучука, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, а также к перчаткам из натурального каучука, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материалами.
1.2 Настоящий стандарт распространяется на перчатки из натурального каучука, подходящие для любой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные перчатки и упакованные или неупакованные (навалом) нестерильные перчатки.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие документы*:
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
2.1 Стандарты АСТМ
________________
Уточнить ссылки на стандарты АСТМ можно на сайте АСТМ, www.astm.org или в службе поддержки клиентов АСТМ: service@astm.org. В информационном томе ежегодного сборника стандартов (Annual Book of ASTM Standards) следует обращаться к сводке стандартов ежегодного сборника стандартов на странице сайта.
ASTM D 412, Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers - Tension (Стандартные методы испытаний вулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)
ASTM D 573, Standard test method for rubber - Deterioration in an air oven (Стандартный метод испытаний резины. Старение в термостате с воздухообменом)
ASTM D 3767, Standard practice for rubber - Measurement of dimensions (Стандартная практика для резины. Измерение размеров)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57397 2017» устанавливает технические требования к медицинским диагностическим резиновым перчаткам, которые предназначены для использования в медицинских учреждениях, лабораториях и других сферах здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования этих перчаток при проведении диагностических процедур и манипуляций, что особенно важно для защиты как медицинского персонала, так и пациентов.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как материалы, из которых изготавливаются перчатки, их физико-механические свойства, а также методы испытаний, которые должны применяться для проверки соответствия продукции установленным требованиям. В документе также определены параметры, такие как прочность на разрыв, устойчивость к проколам и проницаемость для микробов, что позволяет оценить защитные характеристики перчаток.
Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в контролируемых лабораторных условиях. Классификация перчаток осуществляется в зависимости от их назначения и уровня защиты, что позволяет производителям и пользователям правильно выбирать продукцию в соответствии с конкретными требованиями. Измеряемые величины, такие как толщина материала и уровень аллергенности, также играют значительную роль в оценке качества перчаток.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за оценку и сертификацию медицинской продукции. Стандарт служит основой для разработки новых моделей перчаток, а также для проведения контроля качества уже существующих изделий на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда. Соответствие требованиям ГОСТ Р 57397 2017 обеспечивает высокую степень защиты для медицинского персонала и пациентов, что в свою очередь способствует снижению рисков инфекционных заболеваний и улучшению общей безопасности в медицинской практике.
В последующих редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения требований к материалам, что позволяет адаптировать стандарт к современным условиям и требованиям рынка. Эти дополнения направлены на повышение уровня безопасности и качества медицинских перчаток, что является приоритетом в области здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57396-2017 Перчатки хирургические резиновые. Технические требования
ГОСТ Р 57405-2017 Приборы пьезоэлектрические. Классификация и система условных обозначений
ГОСТ 33975-2016 Продукция соковая. Определение катионов (калия, натрия, кальция и магния) методом ионообменной хроматографии (Переиздание)
ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования
ГОСТ Р 57401-2017 Материалы на основе силоксанового каучука низкотемпературной вулканизации с низким выделением газов. Технические требования
ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения