ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения

ГОСТ Р 57402-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ

Определение срока хранения

Medical gloves. Determination of expiration dating

ОКС 83.140.01

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий" (ФГУП "ВНИИ СМТ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2017 г. N 87-ст

4 Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 7160-05 (2010)* "Стандартная практика для определения срока годности медицинских перчаток" (ASTM D 7160-05 (2010) "Standard practice for determination of expiration dating for medical gloves", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт распространяется на хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса и устанавливает методы испытаний и анализа данных для определения срока хранения медицинских перчаток.

1.2 В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его применением. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте* использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

2.1 Стандарты АСТМ

_______________

Уточнить ссылки на стандарты АСТМ можно на сайте АСТМ, www.astm.org или в службе поддержки клиентов АСТМ: service@astm.org. В информационном томе ежегодного сборника стандартов (Annual Book of ASTM Standards) следует обращаться к сводке стандартов ежегодного сборника стандартов на странице сайта.

ASTM D 412, Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers - Tension (Стандартные методы испытания невулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)

ASTM D 573, Standard test method for rubber - Deterioration in an air oven (Стандартный метод испытаний резин. Старение в термостате с воздухообменом)

ASTM D 3078, Standard test method for determination of leaks in flexible packaging by bubble emission (Стандартный метод определения герметичности гибкой упаковки по выделению пузырьков)

ASTM D 3577, Standard specification for rubber surgical gloves (Стандартная спецификация на резиновые хирургические перчатки)

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения

Номер документа

57402-2017

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2018

Классификация ОКС

83 Резиновая и пластмассовая промышленность 83.140 Резиновые и пластмассовые изделия

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 57402-2017» устанавливает требования к медицинским перчаткам, а также определяет срок их хранения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования медицинских перчаток, которые применяются в различных сферах здравоохранения, включая диагностику, лечение и профилактику заболеваний. Стандарт охватывает как одноразовые, так и многоразовые перчатки, применяемые в медицинских учреждениях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном стандарте, являются методы испытаний, параметры качества и требования к упаковке. В документе описаны испытания на прочность, устойчивость к химическим веществам и микробиологическую чистоту, которые должны проходить медицинские перчатки. Также предусмотрены требования к маркировке и информации о сроках хранения, что позволяет пользователям точно оценивать безопасность и пригодность продукта.

Важные технические детали стандарта включают условия испытаний, такие как температура, влажность и время воздействия, что позволяет обеспечить воспроизводимость результатов. Кроме того, ГОСТ вводит классификацию перчаток по материалам, из которых они изготовлены, а также по уровню защиты, что упрощает выбор подходящего изделия в зависимости от специфики работы.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских перчаток, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в сфере здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в производстве, а также для контроля качества готовой продукции на всех этапах ее жизненного цикла.

Практическое значение «ГОСТ Р 57402-2017» заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских перчаток. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков инфекционных заболеваний как для медицинских работников, так и для пациентов. Кроме того, он способствует улучшению условий труда, обеспечивая надежную защиту в процессе выполнения медицинских процедур.

В новой редакции стандарта были уточнены требования к срокам хранения и условиям транспортировки, что позволяет более точно определить время, в течение которого перчатки сохраняют свои эксплуатационные характеристики. Эти изменения направлены на повышение надежности и безопасности использования медицинских изделий в практике здравоохранения.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.