Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57403-2017 Перчатки медицинские из поливинилхлорида. Технические требования
ГОСТ Р 57403-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДА
Технические требования
Poly(vinyl chloride) medical gloves. Technical requirements
ОКС 83.140.01
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий" (ФГУП "ВНИИ СМТ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2017 г. N 88-ст
4 Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 5250-06 (2015)* "Стандартная спецификация на перчатки из поливинилхлорида для медицинского применения" [ASTM D 5250-06 (2015) "Standard specification for poly(vinyl chloride) gloves for medical application", IDT].
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из поливинилхлорида, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, а также к перчаткам, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материалами.
1.2 Настоящий стандарт распространяется на перчатки из поливинилхлорида, пригодные для любой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные перчатки и упакованные или неупакованные нестерильные перчатки.
1.3 Настоящий стандарт не распространяется на плоские спаянные перчатки из поливинилхлорида.
1.4 Настоящий стандарт аналогичен стандарту АСТМ Д 3578, распространяющемуся на резиновые диагностические перчатки.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте* использованы нормативные ссылки на следующие документы:
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
2.1 Стандарты ACТМ
_______________
Уточнить ссылки на стандарты АСТМ можно на сайте АСТМ, www.astm.org или в службе поддержки клиентов АСТМ: service@astm.org. В информационном томе ежегодного сборника стандартов (Annual Book of ASTM Standards) следует обращаться к сводке стандартов ежегодного сборника стандартов на странице сайта.
ASTM D 412, Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers - Tension (Стандартные методы испытаний вулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)
ASTM D 573, Standard test method for rubber - Deterioration in an air oven (Стандартный метод испытаний резины. Старение в термостате с воздухообменом)
ASTM D 3578, Standard specification for rubber examination gloves (Стандартная спецификация на резиновые диагностические перчатки)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57403 2017» устанавливает технические требования к медицинским перчаткам из поливинилхлорида, предназначенным для использования в медицинских учреждениях и других сферах, связанных с оказанием медицинских услуг. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности применения данных изделий в процессе диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Стандарт охватывает все этапы жизненного цикла перчаток, включая их производство, тестирование и использование.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в стандарте, являются требования к физико-механическим свойствам, биосовместимости, а также к производственным процессам. Документ также описывает методы испытаний, которые должны применяться для оценки качества перчаток, включая проверку на прочность, эластичность и устойчивость к химическим веществам. Параметры, такие как толщина материала и уровень защиты от микроорганизмов, также подлежат обязательной оценке.
Важные технические детали включают условия испытаний, проводимых при определённой температуре и влажности, а также классификацию перчаток по различным категориям в зависимости от их назначения и уровня защиты. Измеряемые величины, такие как проницаемость для микробов и механическая прочность, играют критическую роль в определении соответствия изделия установленным требованиям. Стандарт также включает рекомендации по упаковке и маркировке, что способствует правильному использованию и идентификации перчаток.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских перчаток, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинскими изделиями. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в производстве перчаток, а также для повышения уровня безопасности и качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р 57403 2017 способствует снижению риска инфекционных заболеваний и улучшению условий работы медицинских работников. В документе также отражены изменения и дополнения, касающиеся современных требований к материалам и технологиям, что позволяет адаптировать стандарт к актуальным вызовам в области здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения
ГОСТ Р 57401-2017 Материалы на основе силоксанового каучука низкотемпературной вулканизации с низким выделением газов. Технические требования
ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования
ГОСТ Р 57404-2017 Перчатки медицинские. Руководство по оценке качества
ГОСТ Р ИСО 6807-2017 Рукава резиновые и рукава в сборе для вращательного бурения и применения в условиях вибрации. Технические требования (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО 7663-2017 Бутилкаучуки галогенированные (BIIR и CIIR). Методы оценки