ГОСТ Р 57404-2017 Перчатки медицинские. Руководство по оценке качества

ГОСТ Р 57404-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ

Руководство по оценке качества

Medical gloves. Quality assessment guide

ОКС 83.140.01

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий" (ФГУП "ВНИИ СМТ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2017 г. N 89-ст

4 Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 7103-06 (2013)* "Стандартное руководство по оценке медицинских перчаток" (ASTM D 7103-06 (2013) "Standard guide for assessment of medical gloves", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт предназначен для идентификации и применения наиболее подходящих стандартов АСТМ и взаимосвязанных стандартов для оценки, разработки спецификаций и выбора медицинских перчаток для поддержания безопасности и охраны здоровья медицинского персонала, который может работать с биологически и химически опасными веществами.

1.2 Руководящий документ или протокол оценки не могут обеспечить выбор медицинских перчаток, гарантирующих защиту медицинского работника. Целью испытаний и оценки медицинских перчаток является получение данных об их рабочих характеристиках и качестве для надлежащей оценки и выбора медицинских перчаток. Выбор медицинских перчаток должен быть основан на оценке имеющейся технической информации, информации о качестве и профессиональной оценке риска.

1.3 В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его применением. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

2.1 Стандарты ACТМ

_______________

Уточнить ссылки на стандарты АСТМ можно на сайте АСТМ, www.astm.org или в службе поддержки клиентов АСТМ: service@astm.org. В информационном томе ежегодного сборника стандартов (Annual Book of ASTM Standards) следует обращаться к сводке стандартов ежегодного сборника стандартов на странице сайта.

ASTM D 412, Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers - Tension (Стандартные методы испытаний вулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)

ASTM D 573, Standard test method for rubber - Deterioration in an air oven (Стандартный метод испытаний резины. Старение в термостате с воздухообменом)

ASTM D 3577, Standard specification for rubber surgical gloves (Стандартная спецификация на резиновые хирургические перчатки)

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 57404-2017 Перчатки медицинские. Руководство по оценке качества

Номер документа

57404-2017

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2018

Классификация ОКС

83 Резиновая и пластмассовая промышленность 83.140 Резиновые и пластмассовые изделия

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 57404 2017 Перчатки медицинские. Руководство по оценке качества» предназначен для установления требований к качеству медицинских перчаток, используемых в различных сферах здравоохранения. Стандарт охватывает как производственные процессы, так и методы контроля качества готовой продукции, что обеспечивает высокую степень защиты для медицинских работников и пациентов.

В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры и требования к материалам, из которых изготавливаются перчатки. Основное внимание уделяется определению механических и химических свойств, а также оценке биосовместимости, что критически важно для предотвращения аллергических реакций и инфекционных заболеваний.

Стандарт включает подробные условия испытаний, такие как температура и влажность окружающей среды, а также методы измерения, например, прочность на разрыв и проницаемость для микроорганизмов. Классификация перчаток осуществляется на основе их назначения, что позволяет выбрать наиболее подходящий тип в зависимости от специфики выполняемых медицинских процедур.

Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинских перчаток, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества в медицинской сфере. Это обеспечивает единый подход к оценке и контролю качества, что, в свою очередь, способствует повышению уровня безопасности в здравоохранении.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р 57404 2017 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественной продукции, и повышает уровень охраны труда в медицинских учреждениях. Стандарт способствует также обеспечению совместимости различных типов перчаток с другими средствами индивидуальной защиты.

В документе учтены изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний и актуализированных требований к материалам. Это позволяет поддерживать стандарт на уровне современных технологий и обеспечивать соответствие международным нормам, что важно для интеграции отечественной продукции на международные рынки.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.