Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57452-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Репродуктивная токсичность
ГОСТ Р 57452-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ
Репродуктивная токсичность
Guidance on the application of the criteria of chemicals classification for health hazard. Reproductive toxicity
ОКС 13.100
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Химическая безопасность веществ и материалов"
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2017 г. N 331-ст
4 В настоящем стандарте реализованы положения международного документа "Руководство по применению критериев CLP. Руководство к Регламенту (ЕС) N 1272/2008* по классификации, маркировке и упаковке (CLP) веществ и смесей, версия 4.1, июнь 2015" (Guidance on the Application of the CLP Criteria, Guidance to Regulation (EC) N 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures, Version 4.1, June 2015)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июль 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных и применению критериев классификации опасности химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 32378 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности одного поколения
ГОСТ 32380 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие
ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования
ГОСТ 32423-2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 гонадотропное действие (gonadotropic action): Вредное воздействие химической продукции на половые железы и систему их регуляции.
3.2 испытания in vitro (in vitro test): Испытания, при проведении которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или ткани, изолированные от целостного организма, или их модели.
3.3 испытания in vivo (in vivo test): Испытания, при проведении которых в качестве тест-систем используют живую ткань при живом организме. Клинические испытания и исследования на животных являются формами испытаний in vivo.
3.4 тератогенное действие (teratogenic action): Вредное воздействие химической продукции на зародыш с возникновением структурных и функциональных аномалий и пороков развития.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57452 2017» представляет собой руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции, сосредотачиваясь на воздействии веществ на репродуктивную систему человека. Основное назначение стандарта заключается в установлении единой методологии для оценки репродуктивной токсичности химических веществ, что позволяет обеспечить безопасность их использования в различных отраслях промышленности и защиты здоровья населения.
Сфера применения данного документа охватывает производителей химической продукции, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся оценкой и регулированием химических веществ. Стандарт определяет ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры оценки и требования к проведению исследований, что способствует унификации подходов к классификации химических веществ.
Важными техническими деталями являются условия испытаний, которые включают использование различных моделей и методик, позволяющих оценить потенциальное воздействие химических веществ на репродуктивную функцию. Также регламентируются измеряемые величины, такие как токсичность, мутагенность и другие параметры, критически важные для правильной оценки рисков.
Целевая аудитория стандарта включает производителей химической продукции, исследовательские учреждения, а также государственные и частные лаборатории, которые осуществляют тестирование и сертификацию химических веществ. Это обеспечивает необходимый уровень знаний и навыков для корректного применения установленных критериев в практике.
Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества химической продукции, а также в улучшении условий охраны труда. Применение ГОСТ Р 57452 2017 способствует снижению рисков, связанных с воздействием токсичных веществ на репродуктивное здоровье, что в свою очередь влияет на общественное здоровье и благосостояние населения.
В последующих редакциях документа могут быть внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и обновления критериев оценки, что обеспечит соответствие современным научным достижениям и требованиям безопасности. Это позволяет поддерживать актуальность и надежность стандартов в условиях постоянно меняющегося производственного и научного окружения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ ISO 3013-2016 Топлива авиационные. Определение температуры начала кристаллизации и температуры замерзания
ГОСТ 33-2016 Нефть и нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической и динамической вязкости (с Поправками, с Изменением N 1)
ГОСТ ISO 21183-1-2016 Ленты конвейерные легкие. Часть 1. Основные характеристики и области применения
ГОСТ Р 57453-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Канцерогенность
ГОСТ Р 57454-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Мутагенность
ГОСТ Р 57455-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Острая токсичность для водной среды