Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57453-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Канцерогенность
ГОСТ Р 57453-2017
Группа Т58
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ
Канцерогенность
Guidance on the application of the criteria of chemicals classification for health hazard. Carcinogenicity
ОКС 13.100
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Химическая безопасность веществ и материалов"
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2017 г. N 332-ст
4 В настоящем стандарте реализованы положения международного документа "Руководство по применению критериев CLP. Руководство к Регламенту (ЕС) N 1272/2008* по классификации, маркировке и упаковке (CLP) веществ и смесей, версия 4.1, июнь 2015" (Guidance on the Application of the CLP Criteria, Guidance to Regulation (EC) N 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures, Version 4.1, June 2015)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июнь 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных и применению критериев классификации опасности канцерогенов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования
ГОСТ 32423-2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм
ГОСТ 32647 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Комбинированные исследования хронической токсичности и канцерогенности
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 канцероген (carcinogen): Химическая продукция, воздействие которой вызывает злокачественные новообразования (рак) или приводит к ускорению их развития.
3.2 канцерогенность (carcinogenicity): Способность химической продукции вызывать мутации (изменения генетической структуры клетки), которые могут привести к развитию злокачественных новообразований (опухолей).
3.3 испытания in vivo (in vivo test): Испытания, при проведении которых в качестве тест-систем используют живую ткань при живом организме. Клинические испытания и исследования на животных являются формами испытаний in vivo.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57453 2017» представляет собой руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции в контексте их канцерогенности. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении единых требований и методов оценки канцерогенного воздействия химических веществ на организм человека. Он применяется в различных сферах, включая промышленность, здравоохранение и экологию, обеспечивая безопасность при использовании химической продукции.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры и процедуры, необходимые для оценки канцерогенности. Документ описывает классификацию химических веществ по уровням их опасности, а также устанавливает требования к проведению токсикологических исследований. Важное внимание уделяется определению критериев, которые позволяют определить степень риска, связанного с воздействием определенных химических соединений на здоровье человека.
Технические детали стандарта включают условия испытаний, такие как выбор моделей для исследования, методы оценки канцерогенного риска, а также измеряемые величины, которые должны быть учтены в процессе анализа. Стандарт также определяет требования к документации и отчетности, что способствует унификации подходов к оценке химической продукции. Это важно для обеспечения сопоставимости результатов, полученных различными лабораториями и исследовательскими учреждениями.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей химической продукции, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и охрану труда. Стандарт служит основой для разработки и внедрения эффективных систем управления рисками, связанными с канцерогенными веществами, что способствует повышению уровня безопасности на производстве и в быту.
Практическое значение «ГОСТ Р 57453 2017» заключается в его влиянии на безопасность, качество химической продукции и охрану труда. Внедрение данного стандарта позволяет минимизировать риски для здоровья работников и населения, а также обеспечивает соответствие международным требованиям в области химической безопасности. Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения методов оценки и адаптации к новым научным данным, что делает его актуальным в условиях быстро меняющейся научной среды.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57452-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Репродуктивная токсичность
ГОСТ ISO 3013-2016 Топлива авиационные. Определение температуры начала кристаллизации и температуры замерзания
ГОСТ 33-2016 Нефть и нефтепродукты. Прозрачные и непрозрачные жидкости. Определение кинематической и динамической вязкости (с Поправками, с Изменением N 1)
ГОСТ Р 57454-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Мутагенность
ГОСТ Р 57455-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Острая токсичность для водной среды
ГОСТ Р 57456-2017 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Хроническая токсичность для водной среды