ГОСТ 34036-2016 Упаковка стеклянная из стекломассы для лекарственных средств. Общие технические условия

Документ «ГОСТ 34036 2016» устанавливает общие технические условия для упаковки стеклянной из стекломассы, предназначенной для хранения и транспортировки лекарственных средств. Он охватывает широкий спектр требований, касающихся качества и безопасности упаковки, что делает его важным инструментом в фармацевтической отрасли. Стандарт применяется производителями упаковки, а также организациями, занимающимися контролем качества и безопасностью лекарственных средств.

Основные аспекты, регламентируемые данным стандартом, включают требования к материалам, из которых изготавливается упаковка, а также к её физико-химическим и механическим свойствам. В частности, документ определяет методы испытаний на прочность, герметичность и устойчивость к воздействию внешней среды. Также описываются параметры, такие как размеры, форма и масса упаковки, что важно для обеспечения совместимости с различными типами лекарственных средств.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными методиками. Например, предусмотрены испытания на термостойкость, а также на устойчивость к химическим веществам, что позволяет гарантировать безопасность и качество упаковки в процессе её эксплуатации. Классификации, приведенные в стандарте, помогают производителям правильно выбирать упаковку в зависимости от специфики хранимых препаратов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стеклянной упаковки, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность лекарственных средств. Благодаря четким требованиям и рекомендациям, представленных в документе, все участники процесса могут обеспечить высокие стандарты качества и безопасности продукции.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество упаковки, что, в свою очередь, обеспечивает защиту здоровья потребителей. Стандарт способствует улучшению условий охраны труда на производственных предприятиях, так как требует применения безопасных для человека материалов. Кроме того, соблюдение установленных норм повышает совместимость упаковки с различными типами лекарственных средств, что важно для эффективного их применения.

В последующих редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам и методов испытаний, что позволило адаптировать документ к современным требованиям рынка и научным достижениям. Эти изменения направлены на повышение уровня безопасности и качества упаковки, что имеет большое значение для фармацевтической отрасли.