ГОСТ Р 51260-2017 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования

ГОСТ Р 51260-2017

Группа Р28

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТРЕНАЖЕРЫ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ

Общие технические требования

Rehabilitation aids trainers. General technical requirements

ОКС 11.180
ОКП 94 4440
ОКПД2 26.60.13.190

Дата введения 2019-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 ноября 2017 г. N 1771-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51260-99

5 Настоящий стандарт разработан по государственной программе Российской Федерации "Доступная среда" на 2011-2020 гг., утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2015 г. N 1297, подпрограмма "Совершенствование системы комплексной реабилитации и абилитации инвалидов"

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные тренажеры (далее - тренажеры), предназначенные для реабилитационной тренировки опорно-двигательного и вестибулярного аппаратов инвалидов и других лиц с ограничением жизнедеятельности из-за нарушения статодинамической функции организма (далее - инвалиды), относящиеся к подклассу 04 48 по ГОСТ Р ИСО 9999.

Стандарт устанавливает общие технические требования к тренажерам и методы испытаний тренажеров.

Соответствие тренажеров требованиям по обеспечению реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 5.2-5.7 и разделе 6 настоящего стандарта, определяют при сертификации в законодательно регулируемой сфере.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ 2.602 Единая система конструкторской документации. Ремонтные документы

ГОСТ 9.014 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования

ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения

ГОСТ 9.104 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации

ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.302 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические. Методы контроля

ГОСТ 9.303 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору

ГОСТ 12.2.007.0 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности

ГОСТ 27.002 Надежность в технике. Термины и определения

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 51260-2017 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования

Номер документа

51260-2017

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 51260 2017 Тренажеры реабилитационные Общие технические требования» устанавливает общие технические требования к реабилитационным тренажерам, предназначенным для использования в медицинских учреждениях, реабилитационных центрах и домашних условиях. Стандарт охватывает широкий спектр тренажеров, применяемых для восстановления функциональных возможностей пациентов после травм и заболеваний, а также для поддержания физической активности.

Основные аспекты, регламентируемые данным стандартом, включают методы испытаний, параметры безопасности, требования к конструкции и материалам, а также процедуры оценки качества. Документ определяет ключевые характеристики тренажеров, такие как максимальная нагрузка, устойчивость, эргономичность и удобство использования. Также в нем указаны требования к документации, сопровождающей тренажеры, включая инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию.

Важные технические детали, описанные в стандарте, касаются условий испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными методиками. Классификация тренажеров осуществляется по различным параметрам, включая назначение, уровень нагрузки и функциональные возможности. Измеряемые величины, такие как сила, скорость и диапазон движений, должны соответствовать определённым нормативам, что обеспечивает единообразие в оценке их эффективности.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей реабилитационных тренажеров, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией оборудования, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки новых моделей тренажеров и улучшения существующих, что способствует повышению качества реабилитационных услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинского оборудования, а также на охрану труда при его использовании. Соблюдение требований ГОСТ Р 51260 2017 обеспечивает совместимость тренажеров с другими медицинскими устройствами и способствует созданию безопасной среды для пациентов и медицинского персонала. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения требований к испытаниям и расширения перечня регламентируемых характеристик, что позволяет улучшить качество и безопасность реабилитационных тренажеров.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.