ГОСТ Р 51819-2017 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения

Документ «ГОСТ Р 51819 2017» посвящён протезированию и ортезированию верхних и нижних конечностей, устанавливая термины и определения, необходимые для единого понимания в данной области. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единообразия в терминологии, что способствует улучшению взаимодействия между специалистами, производителями и потребителями медицинских изделий. Сфера применения охватывает как клиническую практику, так и научные исследования, связанные с разработкой и использованием протезов и ортезов.

Ключевые регламентируемые аспекты включают методы оценки качества протезов и ортезов, параметры, определяющие их функциональные характеристики, а также требования к материалам и конструкциям, используемым в их производстве. Стандарт также описывает процедуры испытаний, которые должны проходить изделия, чтобы соответствовать установленным критериям безопасности и эффективности. Это позволяет обеспечить высокое качество медицинских изделий и их соответствие современным требованиям.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые включают механические и биомеханические тесты, направленные на оценку прочности, устойчивости и долговечности протезов и ортезов. Также в документе предусмотрены классификации изделий по различным критериям, что упрощает выбор и применение в клинических условиях. Измеряемые величины, такие как нагрузка, деформация и прочие параметры, детализированы для обеспечения точности и надёжности результатов испытаний.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, контролирующие органы и медицинских специалистов, занимающихся протезированием и ортезированием. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих решений, обеспечивая тем самым высокое качество и безопасность медицинской помощи пациентам с нарушениями функций конечностей.

Практическое значение стандарта проявляется в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда специалистов, работающих с протезами и ортезами. Стандартизация терминологии и требований способствует совместимости различных изделий, что важно для эффективного лечения и реабилитации пациентов. В документе также могут содержаться изменения и дополнения, отражающие последние достижения в области протезирования и ортезирования, что подчеркивает его актуальность и необходимость регулярного обновления в соответствии с научными и техническими прогрессами.