Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
ГОСТ Р 51819-2001
Группа Р00
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ ВЕРХНИХ
И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Термины и определения
Prosthetics and orthotics of upper-limb and lower-limb components.
Terms and definitions
11.180
ОКП 93 9600
Дата введения 2002-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" им. С.П.Королева совместно с Федеральным научно-практическим центром медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов и Санкт-Петербургским центром медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации им. Г.А.Альбрехта
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 433-ст
3 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной комплексной программой "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Термины-синонимы без пометы "Ндп" приведены в качестве справочных данных и не являются стандартизованными.
Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации, при этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющих общие терминоэлементы.
В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Приведенные определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы - светлым, а синонимы - курсивом.
В настоящем стандарте приведены только основополагающие термины и их определения.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области протезирования, ортезирования и протезостроения, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
2 Термины и определения
1 протезно-ортопедическая помощь: Комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с пациентами, имеющими нарушения и (или) дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнедеятельности
2 протезирование конечностей: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на частичное восстановление опорно-двигательных функций и (или) устранение косметических дефектов верхних и нижних конечностей пациентов с помощью протезов конечностей
3 ортезирование: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление опорно-двигательных функций конечностей с применением ортопедических аппаратов и туторов
4 протезостроение: Составная часть протезирования конечностей, включающая в себя комплекс технических мероприятий, предусматривающих создание протезов конечностей или ортопедических аппаратов
5 протез конечности: Техническое средство реабилитации, заменяющее частично или полностью отсутствующую или имеющую врожденные дефекты верхнюю или нижнюю конечность и служащее для восполнения косметического и (или) функционального дефектов
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 51819-2001» устанавливает термины и определения, применяемые в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей. Его основное назначение заключается в унификации терминологии, что способствует лучшему пониманию и взаимодействию между специалистами в данной области. Стандарт охватывает широкий спектр аспектов, включая методы протезирования, параметры, которые должны учитываться при разработке ортопедических изделий, а также требования к их функциональности и безопасности.
Ключевыми регламентируемыми аспектами являются классификация протезов и ортезов, методы их испытаний, а также требования к материалам, используемым в производстве. Стандарт определяет параметры, такие как прочность, устойчивость к износу и совместимость с человеческим телом. Это позволяет производителям разрабатывать изделия, соответствующие современным требованиям и обеспечивающие комфорт и безопасность пользователей.
Документ также содержит важные технические детали, касающиеся условий испытаний и измеряемых величин. В нем прописаны методики оценки качества протезов и ортезов, что позволяет контролирующим органам и лабораториям проводить необходимые проверки и сертификацию изделий. Это, в свою очередь, способствует повышению уровня доверия со стороны пользователей и медицинских специалистов к продукции, соответствующей данному стандарту.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинских изделий, научно-исследовательские учреждения, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и проверкой качества протезов и ортезов. Осознание и применение стандартов позволяет всем участникам процесса улучшить качество продукции и обеспечить её безопасность для конечных пользователей.
Практическое значение «ГОСТ Р 51819-2001» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий. Стандарт способствует улучшению охраны труда и совместимости протезов и ортезов с физиологическими особенностями пользователей. В случае появления изменений или дополнений, они, как правило, касаются уточнения терминов или методов испытаний, что позволяет поддерживать актуальность документа в условиях быстро меняющихся технологий и требований рынка.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»