Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001
Группа Р23
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортезирование
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components.
Part 3. Description of upper-limb prosthetic components
ОКС 11.040.40*
11.180
ОКП 93 9610
________________
* В ИУС 01-2019 ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001 приводится
с ОКС 11.180. - Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2002-07-01
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" им. С.П.Королева, Федеральным научно-практическим центром медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов и Санкт-Петербургским научно-практическим центром медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 433-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 13405-3:1996 (Е) "Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей"
4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной комплексной программой "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
3 Определения
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р 51819 и ГОСТ Р ИСО 13405-1.
4 Классификация
Узлы протезов верхних конечностей подразделяют на пять групп в соответствии с 4.1 ГОСТ Р ИСО 13405-1.
5 Узлы присоединения протеза к телу человека
Узлы присоединения протеза к телу человека подразделяют на следующие подгруппы:
5.1.1 Основные положения
Описание приемной гильзы должно содержать следующую информацию.
5.1.2 Уровень ампутации
Устанавливают один из следующих уровней ампутации, для которого предназначена приемная гильза, а следовательно, и протез:
б) вычленение в лучезапястном суставе;
в) ампутация на уровне предплечья;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13405 3 2001» посвящён классификации и описанию узлов протезов верхних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в установлении единой системы классификации протезов, что позволяет обеспечить их совместимость и унификацию в производстве и эксплуатации. Стандарт применяется в области медицинского протезирования и ортезирования, а также в научных исследованиях, связанных с разработкой новых протезных решений.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются методы описания узлов протезов, параметры, которые необходимо учитывать при их разработке, а также требования к функциональности и безопасности. В документе также приводятся условия испытаний, которые должны проходить протезы для подтверждения их соответствия заявленным характеристикам. Это включает в себя измеряемые величины, такие как прочность, устойчивость к нагрузкам и долговечность материалов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых протезных систем и повышения качества существующих решений, что в свою очередь способствует улучшению жизни людей с ограниченными возможностями.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество протезирования. Применение данного ГОСТа способствует снижению рисков, связанных с использованием протезов, а также повышает уровень охраны труда для специалистов, занимающихся их изготовлением и установкой. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость различных протезных узлов, что позволяет пользователям выбирать наиболее подходящие решения для своих нужд.
В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или материалов, используемых в протезировании. Эти обновления направлены на улучшение функциональности протезов и соответствие современным требованиям пользователей. Таким образом, «ГОСТ Р ИСО 13405 3 2001» представляет собой важный инструмент для обеспечения качества и безопасности в области протезирования верхних конечностей.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 51179-98 (МЭК 870-2-1-95) Устройства и системы телемеханики. Часть 2. Условия эксплуатации. Раздел 1. Источники питания и электромагнитная совместимость
ВСН 163-83/Миннефтегазстрой Учет деформаций речных русел и берегов водоемов в зоне подводных переходов магистральных трубопроводов (нефтегазопроводов)
ГОСТ Р МЭК 870-6-2-2000 Устройства и системы телемеханики. Часть 6. Протоколы телемеханики, совместимые со стандартами ИСО и рекомендациями МСЭ-Т. Раздел 2. Применение базовых стандартов (уровни ВОС 1-4) (Переиздание)
ВНТП-3-90 Нормы технологического проектирования разветвленных нефтепродуктопроводов
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
ГОСТ Р 51824-2001 Контейнеры защитные невозвратные для радиоактивных отходов из конструкционных материалов на основе бетона. Общие технические требования