Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 51819-2017 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
ГОСТ Р 51819-2017
Группа Р00
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Термины и определения
Prosthetics and orthotics of upper and lower limbs. Terms and definitions
ОКС 01.040.11
11.180.10
ОКПД2 32.50.22
Дата введения 2019-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "ГЛОБАЛКОНСАЛТИНГ"
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2017 г. N 1615-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51819-2001
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина. При этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы. В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, а их синонимы (при наличии) - курсивом.
В настоящем стандарте приведены только основополагающие термины и их определения.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области протезирования, ортезирования и протезостроения, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.
2 Термины и определения
1 протезно-ортопедическая помощь: Комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с пациентами, имеющими нарушения и/или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнедеятельности.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 51819 2017» посвящён протезированию и ортезированию верхних и нижних конечностей, устанавливая термины и определения, необходимые для единого понимания в данной области. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единообразия в терминологии, что способствует улучшению взаимодействия между специалистами, производителями и потребителями медицинских изделий. Сфера применения охватывает как клиническую практику, так и научные исследования, связанные с разработкой и использованием протезов и ортезов.
Ключевые регламентируемые аспекты включают методы оценки качества протезов и ортезов, параметры, определяющие их функциональные характеристики, а также требования к материалам и конструкциям, используемым в их производстве. Стандарт также описывает процедуры испытаний, которые должны проходить изделия, чтобы соответствовать установленным критериям безопасности и эффективности. Это позволяет обеспечить высокое качество медицинских изделий и их соответствие современным требованиям.
Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые включают механические и биомеханические тесты, направленные на оценку прочности, устойчивости и долговечности протезов и ортезов. Также в документе предусмотрены классификации изделий по различным критериям, что упрощает выбор и применение в клинических условиях. Измеряемые величины, такие как нагрузка, деформация и прочие параметры, детализированы для обеспечения точности и надёжности результатов испытаний.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, контролирующие органы и медицинских специалистов, занимающихся протезированием и ортезированием. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих решений, обеспечивая тем самым высокое качество и безопасность медицинской помощи пациентам с нарушениями функций конечностей.
Практическое значение стандарта проявляется в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда специалистов, работающих с протезами и ортезами. Стандартизация терминологии и требований способствует совместимости различных изделий, что важно для эффективного лечения и реабилитации пациентов. В документе также могут содержаться изменения и дополнения, отражающие последние достижения в области протезирования и ортезирования, что подчеркивает его актуальность и необходимость регулярного обновления в соответствии с научными и техническими прогрессами.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 26573.0-2017 Премиксы. Технические условия (с Поправками)
ГОСТ 16990-2017 Рожь. Технические условия (с Поправкой)
ГОСТ 13496.10-2017 Комбикорма. Метод определения содержания спор головневых грибов (с Поправкой)
ГОСТ Р 57851.2-2017 Смесь газоконденсатная. Часть 2. Конденсат газовый нестабильный. Определение компонентно-фракционного состава методом газовой хроматографии с предварительным разгазированием пробы
ГОСТ Р 57864-2017 Композиты полимерные. Метод определения предела прочности и модуля упругости при растяжении в направлении толщины образца
ГОСТ Р 57865-2017 (EN 3783:2013) Композиты полимерные. Нормализация физико-механических свойств, зависящих от влияния армирующего наполнителя