Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57933-2017 Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных
ГОСТ Р 57933-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НАНОТЕХНОЛОГИИ. НАНОМАТЕРИАЛЫ
Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности
Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных
Nanotechnologies. Nanomaterials. Toxicological and hygienic safety assessment. General requirements for testing on laboratory animals
ОКС 11.100
07.080
07.100.10
07.120
11.020
11.220
Дата введения 2018-09-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением науки "Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи" (ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 441 "Нанотехнологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2017 г. N 1698-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на технические наноматериалы, полученные из неорганических, синтетических органических веществ или изготовленные из биополимеров с применением методов биотехнологии, и устанавливает общие требования к проведению испытаний для токсиколого-гигиенической оценки их безопасности в тестах, использующих лабораторных животных (тесты in vivo).
Токсиколого-гигиеническую оценку безопасности наноматериала проводят с целью количественной оценки риска наноматериала и его классифицирования в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ СГС (GHS) ООН.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.007. Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.008 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.018 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования
ГОСТ 31886 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям
ГОСТ 31890 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
ГОСТ 32296 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы
ГОСТ 32373 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении
ГОСТ 32378 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности одного поколения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57933 2017» устанавливает общие требования к токсиколого-гигиенической оценке безопасности наноматериалов, применяемых в различных отраслях. Основное назначение стандарта заключается в формировании единой методологии для проведения испытаний на лабораторных животных, что позволяет обеспечить высокую степень надежности получаемых данных о безопасности наноматериалов. Сфера применения охватывает как научные исследования, так и практическое использование наноматериалов в промышленности, медицине и других областях.
Стандарт регламентирует методы испытаний, параметры, требования и процедуры, которые должны соблюдаться при оценке токсикологических свойств наноматериалов. В частности, он описывает условия проведения экспериментов, включая выбор лабораторных животных, их количество, а также методы оценки токсичности и биосовместимости. Важным аспектом является необходимость применения стандартных методик, что позволяет обеспечить сопоставимость результатов различных исследований.
Ключевые технические детали включают классификацию наноматериалов по их физико-химическим свойствам, а также определение измеряемых величин, таких как уровень токсичности, биодоступность и влияние на здоровье животных. Стандарт также обращает внимание на необходимость соблюдения этических норм при проведении испытаний, что является важным аспектом работы с лабораторными животными. Это позволяет избежать ненужных страданий и обеспечить humane treatment в процессе исследований.
Целевая аудитория документа включает производителей наноматериалов, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество продукции. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур, что позволяет организациям повысить уровень своей ответственности в области охраны труда и здоровья. Кроме того, он способствует унификации подходов к оценке безопасности, что важно для международного сотрудничества и обмена данными.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в процессе разработки и применения наноматериалов. Соблюдение требований «ГОСТ Р 57933 2017» позволяет минимизировать риски для здоровья человека и окружающей среды, а также улучшить совместимость новых материалов с существующими технологиями и продуктами. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров, что делает его более актуальным в свете новых научных данных и технологических достижений.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57932-2017 Композиты полимерные. Акустико-ультразвуковой контроль изготовленных намоткой сосудов, работающих под давлением
ГОСТ Р 57931-2017 Композиты полимерные. Определение температуры плавления и кристаллизации методами термического анализа
ГОСТ Р 57930-2017 Композиты полимерные. Определение профиля поверхности при экспонировании в климатических условиях с помощью 3D-микроскопии
ГОСТ Р МЭК 62194-2017 Метод оценки тепловых характеристик корпусов электронной аппаратуры
ГОСТ Р 57907-2017 Воздушный транспорт. Техника авиационная гражданская. Ремонт по техническому состоянию. Общие требования (Переиздание)
ГОСТ Р 57910-2017 Материалы для аддитивных технологических процессов. Методы контроля и испытаний металлических материалов сырья и продукции