Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 58024-2017 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 58024-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок
Medical eguipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method. Technical requirements for governmental purchases
ОКС 11.040.99
Дата введения 2018-09-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 декабря 2017 г. N 1959-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок оборудования для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов, принцип действия которых основан на методе сухого горячего воздуха.
Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинских изделий (МИ) и может быть только национальным документом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок оборудования для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов, принцип действия которых основан на методе сухого горячего воздуха (далее - установки для обеззараживания). Настоящий стандарт не распространяется на установки для обеззараживания, принцип действия которых основан на других физических методах.
Настоящий стандарт не распространяется на оборудование, предназначенное для термической стерилизации и/или дезинфекции медицинских изделий с применением сухого горячего воздуха.
Настоящий стандарт не распространяется на оборудование, предназначенное для уничтожения отходов методом кремации (сжигания), пиролиза.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ЕН 779 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик
ГОСТ Р ЕН 1822-1 Высокоэффективные фильтры очистки воздуха EPA, HEPA и ULPA. Часть 1. Классификация, методы испытаний, маркировка
ГОСТ Р ЕН 14799-2013 Фильтры воздушные для общей очистки воздуха. Термины и определения
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 58024-2017» устанавливает технические требования к медицинскому оборудованию, предназначенному для термического обеззараживания и обезвреживания медицинских отходов с использованием метода сухого горячего воздуха. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности процессов обработки медицинских отходов, что является важным аспектом охраны здоровья населения и окружающей среды. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, а также в организациях, занимающихся утилизацией медицинских отходов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы термической обработки, параметры, влияющие на эффективность обеззараживания, а также требования к конструкции и эксплуатации оборудования. Стандарт определяет минимальные температурные режимы, время воздействия, а также условия, при которых осуществляется процесс обеззараживания. Эти параметры должны быть строго соблюдены для достижения необходимого уровня безопасности и эффективности.
Важные технические детали включают условия испытаний оборудования, классификацию медицинских отходов, а также измеряемые величины, такие как температура и время обработки. Стандарт также описывает методики контроля и верификации процессов обеззараживания, что позволяет обеспечить соответствие установленным требованиям. Эти аспекты критически важны для обеспечения надежности и безопасности работы с медицинскими отходами.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт предоставляет четкие указания и рекомендации, которые помогают специалистам в их профессиональной деятельности, обеспечивая высокие стандарты качества и безопасности.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество обработки медицинских отходов и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р 58024-2017 способствует снижению рисков, связанных с инфекционными заболеваниями, а также повышает уровень совместимости и надежности используемого оборудования. Изменения и дополнения к документу, внесенные после его первоначального утверждения, касаются уточнения требований к методам испытаний и обновления параметров, что в свою очередь улучшает практическое применение стандарта в современных условиях.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 56326-2017 Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 50.08.06-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Перечень продукции, подлежащей оценке соответствия в форме обязательной сертификации. Порядок разработки и ведения
ГОСТ Р 50.08.05-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Эксперты по сертификации продукции. Требования и порядок подтверждения компетентности
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
ГОСТ 29327-2017 (ISO 8989:1995) Пластмассы. Смолы фенольные жидкие. Определение смешиваемости с водой
ГОСТ 31791-2017 Эфирные масла и цветочно-травянистое эфиромасличное сырье. Технические условия (с Поправками)