Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018 Стоматология. Испытания на совместимость. Часть 2. Керамико-керамические системы
ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
ИСПЫТАНИЯ НА СОВМЕСТИМОСТЬ
Часть 2
Керамико-керамические системы
Dentistry. Compatibility testing. Part 2. Ceramic-ceramic systems
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9170
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением Российской Федерации "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 июля 2018 г. N 382-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9693-2:2016* "Стоматология. Испытания на совместимость. Часть 2. Керамико-керамические системы" (ISO 9693-2:2016 "Dentistry Compatibility testing - Part 2: Ceramic-ceramic systems", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 1162-ФЗ* "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". - Примечание изготовителя базы данных.
Введение
Стоматологическую облицовочную и каркасную керамику используют для изготовления керамико-керамических зубных протезов. Термическая и механическая совместимость этих материалов важна для правильного функционирования стоматологической реставрации. В настоящем стандарте представлены требования к материалам и методы испытаний, позволяющие оценить риски, связанные с жевательными усилиями и средой полости рта.
Особые качественные и количественные требования к биологической безопасности стоматологической облицовочной и каркасной керамики не включены в настоящий стандарт. Биологическую безопасность этих материалов оценивают в соответствии с требованиями ИСО 10993-1 и ИСО 7405.
1 Область применения
В настоящем стандарте установлены требования и методы испытаний для оценки совместимости материалов, составляющих керамико-керамические стоматологические реставрации.
Требования настоящего стандарта применимы только к совместно используемым разнородным керамическим материалам. Соответствие не может быть заявлено по отдельности для каждого материала.
Требования к керамическим материалам представлены в ИСО 6872.
2 Нормативные ссылки
Следующие стандарты* являются обязательными для применения настоящего стандарта. Для датированных ссылок следует использовать только указанное издание. Для недатированных - последнее издание ссылочного стандарта (включая любые поправки к нему).
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018» устанавливает требования к испытаниям на совместимость керамико-керамических систем, применяемых в стоматологии. Он предназначен для использования производителями стоматологических материалов, лабораториями, занимающимися их испытанием, а также контролирующими органами, обеспечивающими соблюдение стандартов качества и безопасности. Стандарт охватывает различные аспекты, включая методы испытаний, параметры и требования, необходимые для оценки совместимости керамических материалов в стоматологических приложениях.
В документе регламентированы методы испытаний, включая механические и физические характеристики, которые необходимо оценивать для определения совместимости материалов. Ключевыми аспектами являются испытания на прочность, износостойкость и биосовместимость, что позволяет обеспечить надёжность и долговечность стоматологических конструкций. Также описаны условия испытаний, такие как температура, влажность и время воздействия, что критично для получения воспроизводимых и достоверных результатов.
Стандарт включает классификацию керамических систем на основе их состава и характеристик, что позволяет лучше ориентироваться в выборе материалов для конкретных клинических случаев. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие и изгиб, а также коэффициенты трения, играют важную роль в оценке эксплуатационных свойств керамических изделий. Эти параметры помогают специалистам в области стоматологии принимать обоснованные решения при выборе материалов для лечения пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018 способствует повышению уровня защиты пациентов, минимизируя риск неудач при использовании керамических систем. Это, в свою очередь, улучшает общую эффективность стоматологического лечения и повышает доверие пациентов к используемым материалам.
В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров. Эти дополнения направлены на улучшение точности и достоверности результатов испытаний, что является важным шагом к повышению качества стоматологических материалов и технологий. Таким образом, стандарт остаётся актуальным инструментом для обеспечения высоких стандартов в стоматологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 58166-2018 Технические требования к радиоинтерфейсу широкополосной подвижной радиосвязи (ШПР). Организация протоколов и алгоритмов работы на канальном и физическом уровнях. Основные параметры и технические требования (Издание с Поправкой)
ГОСТ Р 58165-2018 (ISO/TR 28642:2016) Стоматология. Руководство по измерениям цвета
ГОСТ Р 58164-2018/ISO/TR 22442-4:2010 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов (с Поправкой)
Изменение N 1 ГОСТ Р ИСО 13678-2015 Трубы обсадные, насосно-компрессорные, трубопроводные и элементы бурильных колонн, для нефтяной и газовой промышленности. Оценка и испытание резьбовых смазок
ГОСТ 34427-2018 Продукты пищевые и корма для животных. Определение ртути методом атомно-абсорбционной спектрометрии на основе эффекта Зеемана (с Поправкой)
ГОСТ Р 58161-2018 Изделия хлебобулочные для детского питания. Общие технические условия