Главная

Документы

ГОСТ Р ИСО 1797-2018 Инструменты стоматологические. Хвостовики

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р ИСО 1797-2018 Инструменты стоматологические. Хвостовики

ГОСТ Р ИСО 1797-2018

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ

Хвостовики

Dental instruments. Shanks

ОКС 11.040.99

Дата введения 2019-02-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 августа 2018 г. N 502-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 1797:2017* "Стоматология. Хвостовики для ротационных и осциллирующих инструментов" (ISO 1797:2017 "Dentistry - Shanks for rotary and oscillating instruments", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе национальных стандартов.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Международный стандарт ИСО 1797 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитетом ПК 4 "Стоматологические инструменты".

Третье издание отменяет и заменяет ИСО 1797-1, ИСО 1797-2 и ИСО 1797-3, которые технически пересмотрены со следующими изменениями:

a) три части для разных материалов объединены в один международный стандарт;

b) добавлены требования для повторяющихся процедур для хвостовиков из пластмассы;

c) удалены уровни приемлемого качества (AQL);

d) контроль качества перенесен в приложение А.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам и свойствам материала хвостовиков, используемых в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов. Настоящий стандарт описывает методы измерений для подтверждения соответствия требованиям.

Настоящий стандарт не распространяется на наконечники, прикрепляемые с помощью винта, например стоматологические скалеры.

В настоящем стандарте приведена информация о расположении маркировки. Требование к контролю качества (приложение А) включено в целях обеспечения высокого уровня качества.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:

________________

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р ИСО 1797-2018 Инструменты стоматологические. Хвостовики

Номер документа

ИСО 1797-2018

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.02.2019 взамен ГОСТ 26634-91

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО 1797 2018 Инструменты стоматологические Хвостовики» устанавливает требования к конструкции, материалам и методам испытаний хвостовиков стоматологических инструментов. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования стоматологических инструментов в клинической практике. Стандарт применяется в сфере стоматологии, включая производство, поставку и использование стоматологических инструментов в учреждениях здравоохранения.

В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как материалы, из которых изготавливаются хвостовики, их механические свойства, а также методы испытаний на прочность и долговечность. Также описываются параметры, которые должны быть учтены при проектировании и производстве хвостовиков, включая требования к геометрии и совместимости с другими стоматологическими инструментами. Эти аспекты помогают обеспечить высокое качество и надежность продукции.

Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно выделить условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными методами. Классификация хвостовиков по типам и назначениям позволяет производителям и пользователям выбирать наиболее подходящие инструменты для конкретных клинических задач. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие и изгиб, обеспечивают объективную оценку качества хвостовиков.

Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, отвечающие за сертификацию медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых инструментов, а также для оценки соответствия существующих изделий современным требованиям. Это способствует повышению уровня безопасности и качества стоматологической помощи.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и стоматологов, а также на улучшение условий труда медицинского персонала. Совместимость инструментов, регламентируемая стандартом, способствует эффективному и безопасному использованию оборудования в стоматологической практике. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, направлены на уточнение требований к материалам и методам испытаний, что позволяет адаптировать его к современным реалиям и достижениям в области стоматологии.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.